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新版《国家标准管理办法》发布!

新版《国家标准管理办法》发布!

自2023年3月1日起实施。

国家标准管理办法 国家市场监督管理总局 53
你一定用得到→医疗器械注册常用参考法规文件汇总(2022最新版)

你一定用得到→医疗器械注册常用参考法规文件汇总(2022最新版)

我们整理了注册过程中常用到的法律法规文件(2022年最新版)及部分常用网址,大家一定要收藏好咯~

医疗器械注册法规文件 143
江西省:第二类医疗器械注册20个工作日办结

江西省:第二类医疗器械注册20个工作日办结

压缩审评审批时限,第二类医疗器械延续注册技术审评时限由60个工作日缩减至30个工作日。第二类医疗器械注册、生产许可办结时限由30个工作日缩减为20个工作日。

第二类医疗器械注册 江西省 29
※重要!国家药监局修订第一类医疗器械备案有关事项

※重要!国家药监局修订第一类医疗器械备案有关事项

自发布之日(2022年8月11日)起施行。

第一类医疗器械备案 国家药监局 43
最新政策!港澳医疗器械注册人可在大湾区内地9市生产医疗器械

最新政策!港澳医疗器械注册人可在大湾区内地9市生产医疗器械

6月29日,国家药监局综合司发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知。

医疗器械注册人制度 粤港澳大湾区 66
※最新发布!北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序

※最新发布!北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序

本程序适用于北京市第二、三类医疗器械注册质量管理体系核查工作。

北京市 二、三类医疗器械注册质量管理体系 141
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