-
新版《国家标准管理办法》发布！
自2023年3月1日起实施。
国家标准管理办法 国家市场监督管理总局 53
-
你一定用得到→医疗器械注册常用参考法规文件汇总（2022最新版）
我们整理了注册过程中常用到的法律法规文件（2022年最新版）及部分常用网址，大家一定要收藏好咯~
医疗器械注册法规文件 143
-
江西省：第二类医疗器械注册20个工作日办结
压缩审评审批时限，第二类医疗器械延续注册技术审评时限由60个工作日缩减至30个工作日。第二类医疗器械注册、生产许可办结时限由30个工作日缩减为20个工作日。
第二类医疗器械注册 江西省 29
-
※重要！国家药监局修订第一类医疗器械备案有关事项
自发布之日（2022年8月11日）起施行。
第一类医疗器械备案 国家药监局 43
-
最新政策！港澳医疗器械注册人可在大湾区内地9市生产医疗器械
6月29日，国家药监局综合司发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知。
医疗器械注册人制度 粤港澳大湾区 66
-
※最新发布！北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序
本程序适用于北京市第二、三类医疗器械注册质量管理体系核查工作。
北京市 二、三类医疗器械注册质量管理体系 141
