医疗器械新闻-医疗器械注册_FDA注册_CE认证_临床试验_生产经营许可证

法规动态

Laws and regulations of dynamic

FDA发布减肥设备研究指南草案

2023-09-21

对于减肥医疗器械设备FDA就以下方面提供建议...

查看详情 +

江西药监局：医疗器械注册证等7种证照正式实行电子证照

2023-09-15

9月14日，江西省药监局官网发布公告称，在原来实行的医疗器械生产许可证等8种电子证照基础上，自2023年9月18日起，新增《中华人民共和国医疗器械注册证》.......

查看详情 +

※最新！全国各省医疗器械研发生产实力大公开

2023-09-14

国家药监局公布了截至2023年8月31日各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息，老规矩，金飞鹰小编对此稍作编辑，标注红色、绿色、黄色的分别为前三甲：

查看详情 +

※重磅！医疗器械管理法首次被列入立法规划

2023-09-13

《十四届全国人大常委会立法规划》公布，在第二类“需要抓紧工作、条件成熟时提请审议的法律草案”项目中，医疗器械管理法首次被列入立法规划...

查看详情 +

国家商务部：口罩等防疫物资报关无需再提供“出口医疗物资声明”

2023-09-12

国家商务部官网发布《关于调整防疫物资出口质量监管措施的公告》，就非医用口罩、新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计六大类防疫物资产品出口质量监管措施作出如下调整：

查看详情 +

√收藏！我国UDI实施的相关法规和标准汇总

2023-09-05

目前，我国UDI的实施进度已经覆盖了第三批医疗器械（103个第二类医疗器械产品），实施过程中涉及到不少政策法规和标准，本文将我国UDI实施的相关政策法规和标准汇总到了一起...

查看详情 +

公告通知

Announcement to inform

《纳米材料医疗产品分类界定指导原则》征求意见中！

2023-09-21

《纳米材料医疗产品分类界定指导原则》征求意见中！

查看详情 +

《医疗器械网络销售质量管理规范》征求意见中！

2023-09-20

《医疗器械网络销售质量管理规范》征求意见中！

查看详情 +

※最新！广东药监局公布45款医疗器械产品注册体考结果

2023-09-20

广东药监局公布45款医疗器械产品注册体考结果为...

查看详情 +

※有关医疗器械产品分类界定，国家药监局又有新规征求意见中！

2023-09-20

有关医疗器械产品分类界定,国家药监局又有新规征求意见中！

查看详情 +

行业动态

Industry dynamic

灭菌过程再确认，是否有具体的时间规定？

2023-09-21 阅读量：

灭菌过程再确认，时间规定如下...
查看更多 +
关于MDSAP，你必须掌握的几个重要知识点！

2023-09-21 阅读量：

关于MDSAP，这几个知识点很重要...
查看更多 +
欧盟医疗器械和IVD医疗器械法规：强制要求是什么，制造商何时需要它？

2023-09-20 阅读量：

即使制造商拥有根据指令颁发的CE证书仍然有效并符合遗留要求也...
查看更多 +

企业原创

Medical equipment weekly

培训预告丨创新医疗器械申报流程及要点

2023-09-19

9月21日下午3点

查看详情 +

培训预告丨MDSAP法规介绍及常见问题解答

2023-09-12

9月14日下午3点

查看详情 +

√激光治疗设备分类科普，快来跟我涨姿势！

2023-09-07

激光在医疗领域的应用极为广泛，今天我们就来简单科普一下它的分类规则，让大家对激光类产品有一个初步了...

查看详情 +

企业动态

Company News

: 关于部分同行侵犯金飞鹰知识产权的公告声明

医疗器械注册咨询请认准“正版”金飞鹰（金飞鹰药械咨询技术服务集团总部位于深圳，目前在广州、江苏、四川、湖南、广西、湖北、海南都有分支机构）
公告声明 605

: 喜报！金飞鹰UDI管理软件获得软件著作权证书！

如今，我国UDI的实施已覆盖所有第三类医疗器械（含体外诊断试剂）及部分第二类医疗器械，即便是还未被强制实施UDI的企业，也应该要有前瞻意识，主动建立起自己的UDI数据库。
公司动态 UDI 软件著作权 318

: 第87届CMEF火热进行中，金飞鹰在【1.1Z93】恭候各位莅临！

5月16日-17日
金飞鹰继续在1.1Z93恭候您的到来！
公司动态医疗器械展 264

咨询咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

0755-86194173、13502837139、19146449057

广州热线

020-82177679、13602603195

微信

微信公众

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com

专注国内外医疗器械咨询服务

新闻资讯

法规动态

FDA发布减肥设备研究指南草案

江西药监局：医疗器械注册证等7种证照正式实行电子证照

※最新！全国各省医疗器械研发生产实力大公开

※重磅！医疗器械管理法首次被列入立法规划

国家商务部：口罩等防疫物资报关无需再提供“出口医疗物资声明”

√收藏！我国UDI实施的相关法规和标准汇总

公告通知

《纳米材料医疗产品分类界定指导原则》征求意见中！

《医疗器械网络销售质量管理规范》征求意见中！

※最新！广东药监局公布45款医疗器械产品注册体考结果

※有关医疗器械产品分类界定，国家药监局又有新规征求意见中！

行业动态

灭菌过程再确认，是否有具体的时间规定？

关于MDSAP，你必须掌握的几个重要知识点！

欧盟医疗器械和IVD医疗器械法规：强制要求是什么，制造商何时需要它？

企业原创

培训预告丨创新医疗器械申报流程及要点

培训预告丨MDSAP法规介绍及常见问题解答

√激光治疗设备分类科普，快来跟我涨姿势！

企业动态

关于部分同行侵犯金飞鹰知识产权的公告声明

喜报！金飞鹰UDI管理软件获得软件著作权证书！

第87届CMEF火热进行中，金飞鹰在【1.1Z93】恭候各位莅临！