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法规动态

Laws and regulations of dynamic

FDA发布减肥设备研究指南草案

FDA发布减肥设备研究指南草案

2023-09-21

对于减肥医疗器械设备FDA就以下方面提供建议...

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江西药监局:医疗器械注册证等7种证照正式实行电子证照

江西药监局:医疗器械注册证等7种证照正式实行电子证照

2023-09-15

9月14日,江西省药监局官网发布公告称,在原来实行的医疗器械生产许可证等8种电子证照基础上,自2023年9月18日起,新增《中华人民共和国医疗器械注册证》.......

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※最新!全国各省医疗器械研发生产实力大公开

※最新!全国各省医疗器械研发生产实力大公开

2023-09-14

国家药监局公布了截至2023年8月31日各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息,老规矩,金飞鹰小编对此稍作编辑,标注红色、绿色、黄色的分别为前三甲:

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※重磅!医疗器械管理法首次被列入立法规划

※重磅!医疗器械管理法首次被列入立法规划

2023-09-13

《十四届全国人大常委会立法规划》公布,在第二类“需要抓紧工作、条件成熟时提请审议的法律草案”项目中,医疗器械管理法首次被列入立法规划...

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国家商务部:口罩等防疫物资报关无需再提供“出口医疗物资声明”

国家商务部:口罩等防疫物资报关无需再提供“出口医疗物资声明”

2023-09-12

国家商务部官网发布《关于调整防疫物资出口质量监管措施的公告》,就非医用口罩、新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计六大类防疫物资产品出口质量监管措施作出如下调整:

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√收藏!我国UDI实施的相关法规和标准汇总

√收藏!我国UDI实施的相关法规和标准汇总

2023-09-05

目前,我国UDI的实施进度已经覆盖了第三批医疗器械(103个第二类医疗器械产品),实施过程中涉及到不少政策法规和标准,本文将我国UDI实施的相关政策法规和标准汇总到了一起...

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公告通知

Announcement to inform

《纳米材料医疗产品分类界定指导原则》征求意见中!

《纳米材料医疗产品分类界定指导原则》征求意见中!

2023-09-21

《纳米材料医疗产品分类界定指导原则》征求意见中!

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《医疗器械网络销售质量管理规范》征求意见中!

《医疗器械网络销售质量管理规范》征求意见中!

2023-09-20

《医疗器械网络销售质量管理规范》征求意见中!

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※最新!广东药监局公布45款医疗器械产品注册体考结果

※最新!广东药监局公布45款医疗器械产品注册体考结果

2023-09-20

广东药监局公布45款医疗器械产品注册体考结果为...

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※有关医疗器械产品分类界定,国家药监局又有新规征求意见中!

※有关医疗器械产品分类界定,国家药监局又有新规征求意见中!

2023-09-20

有关医疗器械产品分类界定,国家药监局又有新规征求意见中!

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行业动态

Industry dynamic

  • 灭菌过程再确认,是否有具体的时间规定?

    灭菌过程再确认,是否有具体的时间规定?

    2023-09-21 阅读量:

    灭菌过程再确认,时间规定如下...

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  • 关于MDSAP,你必须掌握的几个重要知识点!

    关于MDSAP,你必须掌握的几个重要知识点!

    2023-09-21 阅读量:

    关于MDSAP,这几个知识点很重要...

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  • 欧盟医疗器械和IVD医疗器械法规:强制要求是什么,制造商何时需要它?

    欧盟医疗器械和IVD医疗器械法规:强制要求是什么,制造商何时需要它?

    2023-09-20 阅读量:

    即使制造商拥有根据指令颁发的CE证书仍然有效并符合遗留要求也...

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企业原创

Medical equipment weekly

√激光治疗设备分类科普,快来跟我涨姿势!

√激光治疗设备分类科普,快来跟我涨姿势!

2023-09-07

激光在医疗领域的应用极为广泛,今天我们就来简单科普一下它的分类规则,让大家对激光类产品有一个初步了...

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企业动态

Company News

关于部分同行侵犯金飞鹰知识产权的公告声明

关于部分同行侵犯金飞鹰知识产权的公告声明

医疗器械注册咨询请认准“正版”金飞鹰(金飞鹰药械咨询技术服务集团总部位于深圳,目前在广州、江苏、四川、湖南、广西、湖北、海南都有分支机构)

公告声明 605
喜报!金飞鹰UDI管理软件获得软件著作权证书!

喜报!金飞鹰UDI管理软件获得软件著作权证书!

如今,我国UDI的实施已覆盖所有第三类医疗器械(含体外诊断试剂)及部分第二类医疗器械,即便是还未被强制实施UDI的企业,也应该要有前瞻意识,主动建立起自己的UDI数据库。

公司动态 UDI 软件著作权 318
第87届CMEF火热进行中,金飞鹰在【1.1Z93】恭候各位莅临!

第87届CMEF火热进行中,金飞鹰在【1.1Z93】恭候各位莅临!

5月16日-17日
金飞鹰继续在1.1Z93恭候您的到来!

公司动态 医疗器械展 264
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