岗位职责：

1、负责公司国内及进口医疗器械产品的注册，编写医疗器械注册文档，包括临床文件和资料的搜索和研究，编写临床评估；相关材料的整合及递交，跟踪注册申请与注册程序，保证各个环节的顺利进行；熟悉医疗器械相关法规、熟悉药监局、医疗器械检测中心办事流程，保持与检测机构和药监局的良好沟通；

2、提供法规、政策方面的参考意见给研发人员，保证医疗器械研发目标的实现；

3、能及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议；持续跟进国家政策及法规的更新、搜集、解读培训、宣导，定期汇报工作进展；

4、在相关领域，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息；为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司业务部，以帮助其制定与调整销售政策；

5、公司后续服务，如企业年度报告、飞检的技术服务支持；

6、公司及领导安排的其他相关工作。

任职要求：

1、专科以上学历，医疗器械、电子、临床医学工程、生物、计算机软件等相关专业；

2、具有在同行3年及以上医疗器械产品注册工作经验，能够独立完成二类及以上产品检测跟进、注册文件的编写等事务；独立完成过三类或进口医疗器械注册工作的优先考虑；

3、熟悉医疗器械法规要求，如产品命名，产品分类，技术要求编制，注册资料编制的格式要求，技术文件电子申报，说明书与标签的编写要求、注册人制度等；

4、熟悉有源、无源产品的通用标准要求，如GB9706,YY0505,GB/T14710,GB/T16886等；

5、熟悉产品寿命验证、生物学验证、包装运输验证、可用性工程验证、软件验证、清洁消毒验证等与验证有关的标准、法规要求；

6、对YY/T0287，YY0033、YY/T0316等标准熟悉，能独立完成产品临床评价、产品技术要求、产品研究资料等注册申报技术文件或IVD类产品原材料研究、工艺体系研究、稳定性研究、临床评价等注册申报技术文件，对临床试验法规有一定了解，熟悉常规产品或IVD产品的临床试验流程与要求；

7、有一定的英文基础（其它语言也可以考虑），熟悉常用办公软件及办公设施的使用；

8、具有较强的文献检索能力，熟悉国内外临床检索方法，熟悉常用临床数据分析软件（SAS,SPSS分析等）或其它统计分析软件（Mintab,Meta分析）等优先；

9、团队意识强，工作态度严谨、细致，具有较强的上进心和责任心；

10、服务意识强，能与客户保持良好的沟通及协调，有较强的保密意识和服务意识。

工作地点：深圳/广州

应聘简历请发送至： 617677449@qq.com

岗位职责：

负责国内医疗器械产品的备案/注册，确认并跟踪样品检验资料及进度，编制产品注册资料及相关的体系考核资料。注：（体外诊断试剂注册、国内有源医疗器械注册、国内无菌医疗器械注册各3名）

任职要求：

1、大专或以上学历，具有医疗器械相关专业；

2、具有2年以上医疗器械工作经验，熟悉医疗器械、体外诊断试剂注册申报全过程；

3、具备国内外医疗器械注册信息检索能力；

4、严谨的工作态度和良好的职业道德；

5、具有医疗器械注册经验者优先录用；

6、熟悉进口注册、境外医疗器械ce认证、fda510(k)注册以及欧美医疗器械注册法规和有关指南优先考虑；

7、具有良好的沟通、协调能力，熟练使用office软件；

8.  国语流利，有一定口头及书面沟通能力及英文基础。

上班地点：深圳南山区 / 广州黄埔区

应聘简历请发送至： 617677449@qq.com

岗位职责：

1、主要进行体温计，血压计，血糖仪，血氧类产品等及其它医疗检测产品的准确度验证

2、负责临床试验实施，包括：定点、方案制定、报告的编写、数据统计与分析；

3、搜集有关医疗器械临床试验方面的信息，开展临床试验前的调研；

4、配合部门的注册工作；

5、拓展临床试验医院并维护好关系。

6、为公司销售人员和客户提供产品知识培训及临床应用培训。

任职要求：

1、临床医学或临床统计学或电子信息类相关专业本科以上学历，；

2、熟悉临床试验流程和医疗器械法律法规，具有临床基础知识和临床试验经验者优先考虑，从事过产品研发、检验、注册工作的优先考虑;

3、对临床试验法规比较熟悉，有一定的临床医院资源；

4、从事过二三类医疗器械CRO,CRC或CRA工作

5、性格外向，善于沟通，为人诚恳，有上进心；

6、能适应出差。

上班地点：深圳南山区 / 广州黄埔区

应聘简历请发送至： 617677449@qq.com

岗位职责：

1、医疗器械生产企业辅导，运用相关质量管理标准与法规帮助企业建立、运行医疗器械质量管理体系，满足监管机构或认证机构要求；

2、医疗器械生产企业现场布局规划，设施与设施选型辅导，质量管理体系建立与运营、维护，企业常年现场辅导；

3、现场培训、检查，药局或第三者机构现场检查时的陪审，现场检查后不符合事项的改善方案及改善证据确认；

4、与当地药局及第三方公告、认证、检测机构或同行建立工作联络渠道，保持一定的工作沟通；

5、公司组织公开课时的培训支持。

任职要求：

1、熟悉ISO13485(YY/T0287)质量管理体系标准及国内GMP及配套法规，具有生产、技术、质量管理负责人等任一职位经理以上管理职务或2年以上同行业咨询师工作经验，曾经在生产型企业担任过管理代表或品质经理的优先考虑。或有医疗器械无菌，植入，IVD行业实际运作经验者优先考虑。具有QSR820，MDSAP，欧盟MDR&IVDR,TGA等现场辅导经验的优先考虑；

2、有在30人以上的公开课活动中作为公开课培训老师，能独立完成课件编写，进行现场培训与互动，对大型培训活动有一定经验，亲和力强，台风反映良好者优先考虑；

3、理工科专业毕业，有产品技术技术开发经验或检测机构产品检验经验的优先考虑；

4、对常用办公软件熟悉，能熟练编制培训课件，有企业现场培训管理经验，能独立组织培训活动（须准备PPT课件试讲）；

5、熟悉医用产品标准，如GB9706.1;YY0505,GB/T14710,GB/T16886，YY0033等；

6、熟悉常用的质量控制技术，如PFMEA，DFMEA，HACCP，风险分析标准等；

7、了解产品验证的基本知识，如厂房设施验证，工艺验证，寿命与可靠性验证，实验室验证等知识等；

8、可以适应非本省以外地区出差者优先考虑。

工作地点：深圳/广州

应聘简历请发送至： 617677449@qq.com

岗位职责：

1、根据公司总体发展目标，完成个人和团队业绩目标；

2、定期对各业务市场营销环境、目标、计划、业务活动进行核查分析，了解业内动态及销售趋势、市场容量，及时调整业务策略和计划，制订预防和纠正措施；

3、指导、培训、激励各业务小组团队，大力拓展市场、完成销售目标；

4、及时、准确、全面反馈市场信息，为公司市场运作、市场竞争、新业务开发等提供合理建议；

5、独立完成当地区域销售报告，为管理决策提供参考；

6、完成领导交代的其他任务。

任职要求：

1、专科及以上学历，有5年以上市场营销经验及同行业2年及以上业务/管理经验，有独立管理过行业内业务人员的经历，或有在知名咨询机构工作经历，具备较强的市场开拓能力，和大客户、机构关系维护能力、团队管控能力，能独立完成行业内咨询项目辅导方案、计划、报价及合同审核；

2、过往个人年销售纯合同额在300万元以上或者带领团队成员创造过年销售纯合同额1000万及以上的优先考虑；

3、能熟练使用常用的办公软件，可以独立制订销售计划，销售目标，完成对部门人员的业务考核；

4、有一定的市场营销知识，了解线上销售、广告发布、朋友圈宣传、公众号、视频号宣传等相关的销售手段。参与过全国性医疗器械展会的筹划、接待、宣传、引流等相关工作；

5、具备编制业务培训课件，且在公众场合培训员工能力，在大型场合（大客户、会议、展会等场合）主持、宣传公司业务的能力；

6、形像、气质佳，平易近人，与客户具亲合力，有一定的行业资源，与客户能够保持粘性。

工作地点：深圳/广州/湖南株洲/四川成都/上海浦东

应聘简历请发送至： 617677449@qq.com

岗位职责：

1、通过电话、微信、QQ与客户联系、沟通回复，引单，谈单；

2、根据客户的需求，熟练掌握和提供相应的许可咨询服务；

3、在行业相关展会或者其他渠道获取新的有效客户信息；

4、学习和了解医疗器械咨询行业的专业知识；

5、每月完成个人业务目标。

任职要求：

1、有较强的语言沟通能力以及应变能力；

2、热爱学习，且拥有较强的学习能力；

3、工作严谨、吃苦耐劳、有责任心，有团队合作精神；

4、顾问式营销，应届生或者无销售经验亦可；

5、男女不限，大专以上学历，有医疗器械咨询行业、医疗器械检测认证行业工作经历者优先；

6、条件优秀者可作为业务团队管理人才方向培养！

上班地点：深圳/广州/湖南株洲/四川成都

应聘简历请发送至： 617677449@qq.com

岗位职责：

注：（代招聘）植入和介入类医疗器械经营企业质量负责人

任职要求：

1、具有医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员；

2、具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经验。

应聘简历请发送至： 617677449@qq.com

岗位职责：

注：（代招聘）无菌化验员

工作地点：江门恩平

联络人：刘先生

联络电话：13828722502

任职要求：

1、食品、微生物学、医学等相关专业毕业，中专以上文化程度；

2、熟悉细菌培养、无菌检测、纯化水检测等常用设备与试剂，有实际的操作经验；

3、曾经在无菌类医疗器械企业、食品药品企业从事过类似工作，能独立操作

应聘简历请发送至： 617677449@qq.com

岗位职责：

精通C# WPF，熟悉.NET框架、Asp.net开发，以及Web  Service等技术；

任职要求：

具有医械行业ERP开发工作经验优先。

上班地点： 广州黄埔区

应聘简历请发送至： 617677449@qq.com

岗位职责：

注：（代招聘）三类普通类医疗器械经营企业质量负责人

任职要求：

1、具备医疗器械相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等）；大专以上学历或者中级以上专业技术职称

2、具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经验。     

应聘简历请发送至： 617677449@qq.com

岗位职责：

注：（代招聘）质量管理人员/主管检验师/验收和售后服务人员

任职要求：

1、质量管理人：

1）具备医疗器械相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等）；大专以上学历或者中级以上专业技术职称，

2）具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经验。

2、主管检验师：具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历；

3、验收和售后服务工作的人员：具有检验学相关专业中专以上学历或具有检验师初级以上专业技术职称。

应聘简历请发送至： 617677449@qq.com