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企业拟提交自检报告，注册体考时有哪些重点关注事项？
检验人员资质要求、操作技能，设施和环境等
注册自检 行业干货 92
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医疗器械定期风险评价报告如何提交？
首次获得批准注册或者备案的医疗器械，注册人应当在每满1年后的60日内完成上年度产品定期风险评价报告。
风险评价报告 行业干货 65
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多个型号和附件的电磁兼容典型性应如何判断？
申报注册单元内全部产品（包括全部型号和全部组成部件）作为样品送检。
电磁兼容性 行业干货 82
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医疗器械延续注册时可否删除部分型号规格？
注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，向原注册部门申请延续注册
延续注册 行业干货 66
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产品技术要求中的“性能指标”，在编写过程中应遵循哪些要求？
技术要求中的性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标。
性能指标 行业干货 77
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使用过期医疗器械，深圳一医美诊所被罚40000元！
医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
医疗美容 违法案例 54
