欢迎来到金飞鹰集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

国内外注册 · 许可备案 · 体系辅导 · 培训 · 软件开发

400-888-7587

深圳:0755-86194173、15014070691、15817470642

广州:020-82176911、13602603195

四川:028-68214295/68214297、13602599439

湖南:0731-22881823、15013751550

行业动态

您的位置:首页新闻资讯行业动态

官方答疑丨湖南医疗器械注册咨询的53个问题

官方答疑丨湖南医疗器械注册咨询的53个问题

有很多企业费了好大的周折,就是想跟省局老师们当面沟通交流,现场见到老师们问的一些问题,其实是非常常规的政策、注册、检验、临床等问题,这无疑是对审评审批资源的浪费,老师们的时间和精力实在太宝贵了。其实只要您做个有心人,仔细浏览省局和审评中心官...

湖南医疗器械注册 医疗器械注册 湖南金飞鹰 0
关于医疗器械唯一标识现行标准,你了解多少?

关于医疗器械唯一标识现行标准,你了解多少?

2021年5月国家药监局发布了最新的医疗器械标准目录汇编。包含现行:国家标准 227 项(强制性标准 93 项,推荐性标准 134 项)。行业标准 1564 项(强制性标准 303 项,推荐性标准 1261 项)。

医疗器械UDI 医疗器械唯一标识 349
FDA医疗器械与放射健康中心(CDRH)发布了2022财年指导草案

FDA医疗器械与放射健康中心(CDRH)发布了2022财年指导草案

2021年10月26日,FDA(FDA注册)的医疗器械与放射健康中心(CDRH)发布了一份计划于2022财年发布的草案文件清单。在公告中,CDRH将这份草案文件的清单作为优先事项。“A清单”包含的指导文件是FDA计划在2022财年期间发布的,而“B清单”包含的指导文件是计划...

医疗器械注册 FDA注册 472
广东注册人试点已发148张证附名单(医疗器械注册人制度如何办理?)

广东注册人试点已发148张证附名单(医疗器械注册人制度如何办理?)

广东医疗器械注册人试点近4年来,累计共有146个产品获准上市。其中有2个产品多方委托生产,总共148个注册人试点案例。

医疗器械注册 医疗器械注册人 广东医疗器械注册人 医疗器械生产许可证 广东注册公司 广东金飞鹰 858
浅谈上海市医疗器械注册人制度试点和上市后监管经验(医疗器械注册人)

浅谈上海市医疗器械注册人制度试点和上市后监管经验(医疗器械注册人)

《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)确立了医疗器械注册人制度“基本法”的地位,自2021年6月1日施行以来,该制度在全国范围内加速推广。医疗器械注册人制度允许研制机构和企业作为医疗器械注册申请人委托生产产品,实现医疗器械注册许可和生产许可...

医疗器械注册 医疗器械注册人 医疗器械生产许可证 上海金飞鹰 上海注册公司 1169
江西注册人试点开花结果:跨省委托,7天取证!(医疗器械注册人制度)

江西注册人试点开花结果:跨省委托,7天取证!(医疗器械注册人制度)

2021年12月30日,江西省局向江西明峰医学影像有限公司颁发了受托生产高端CT影像设备的医疗器械生产许可证,标志着江西省首个医疗器械注册人跨省委托生产项目成功落地。

医疗器械注册 医疗器械注册人 医疗器械生产许可证 江西金飞鹰 江西注册公司 1739
上一页

1 2 3 4 5 6 ...

下一页
常用查询:
美国FDA AAMI ANVISA 意大利:国家卫生所 更多国外查询>> 医疗器械分类目录 国家局医疗器械标准目录库 体外诊断试剂分类子目录 国家局临床试验机构目录库 国家局评审进度查询 国家局器械注册审批进度查询 医疗器械检测中心受检目录 中华人民共和国香港特别行政区政府 广东省卫生和计划生育委员会 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

深圳:0755-86194173、15014070691、15817470642

广州热线

广州:020-82176911、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com