欢迎来到金飞鹰集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

国内外注册 · 许可备案 · 体系辅导 · 培训 · 软件开发

400-888-7587

0755-86194173、15014070691、15817470642

020-82177679、13602603195

四川:028-68214295/68214297、13602599439

湖南:0731-22881823、15013751550

行业干货

您的位置:首页新闻资讯行业干货

企业拟提交自检报告,注册体考时有哪些重点关注事项?

企业拟提交自检报告,注册体考时有哪些重点关注事项?

检验人员资质要求、操作技能,设施和环境等

注册自检 行业干货 92
医疗器械定期风险评价报告如何提交?

医疗器械定期风险评价报告如何提交?

首次获得批准注册或者备案的医疗器械,注册人应当在每满1年后的60日内完成上年度产品定期风险评价报告。

风险评价报告 行业干货 65
多个型号和附件的电磁兼容典型性应如何判断?

多个型号和附件的电磁兼容典型性应如何判断?

申报注册单元内全部产品(包括全部型号和全部组成部件)作为样品送检。

电磁兼容性 行业干货 82
医疗器械延续注册时可否删除部分型号规格?

医疗器械延续注册时可否删除部分型号规格?

注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向原注册部门申请延续注册

延续注册 行业干货 66
产品技术要求中的“性能指标”,在编写过程中应遵循哪些要求?

产品技术要求中的“性能指标”,在编写过程中应遵循哪些要求?

技术要求中的性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标。

性能指标 行业干货 77
使用过期医疗器械,深圳一医美诊所被罚40000元!

使用过期医疗器械,深圳一医美诊所被罚40000元!

医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

医疗美容 违法案例 54
上一页

1 2 3 4 5 6 ...

下一页
常用查询:
美国FDA AAMI ANVISA 意大利:国家卫生所 更多国外查询>> 医疗器械分类目录 国家局医疗器械标准目录库 体外诊断试剂分类子目录 国家局临床试验机构目录库 国家局评审进度查询 国家局器械注册审批进度查询 医疗器械检测中心受检目录 中华人民共和国香港特别行政区政府 广东省卫生和计划生育委员会 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

0755-86194173、15014070691、15817470642

广州热线

020-82177679、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com