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案例展示丨金飞鹰成功辅导一家企业完成医用内窥镜摄像系统取证
医用内窥镜摄像系统是用于内窥镜检查和手术中的内窥镜功能供给装置,其分类编码为06-15-02。
医用内窥镜摄像系统 成功案例 156
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培训预告丨体外诊断试剂注册基本要点解析
IVD产品基本申报流程和法规都有哪些?哪些IVD产品可以免于临床试验?注册申报资料需要满足哪些要求?体系核查又有哪些要点呢?
体外诊断试剂注册 IVD 111
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培训预告丨医疗器械供应商管理及采购控制
医疗器械生产企业到底要如何进行采购控制,才能符合相关法规要求?在供应商审核方面又有哪些要点呢?
医疗器械供应商 采购控制 128
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被央视315晚会点名的“妆”字号美容针,你敢用吗?
于消费者而言,“3·15”这一天自然是他们喜闻乐见的,因为能够知道更多行业黑幕;而对于那些违规企业来说,“3·15”却是他们最提心吊胆的日子,因为一旦被曝光,就意味着品牌美誉度的丧失。
315晚会 美容针 无菌注射针 透明质酸钠 139
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案例展示丨金飞鹰成功辅导安徽一家企业完成穴位磁疗贴取证
穴位磁疗贴属于磁疗产品这个大类,它是指利用磁场的物理性能治疗或缓解人体疾病的医疗器械。
穴位磁疗贴 医疗器械注册认证 127
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培训预告丨医疗器械不良事件填报要求
什么情况下需要进行不良事件报告?具体操作步骤又是怎样的呢?
医疗器械不良事件 120