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销售本公司生产的已获证产品,需要办理经营资质吗?


如题,假如某公司已获得医疗器械生产许可证,那么销售本公司生产的产品还需要办理经营许可证(或备案)吗?



根据广东省药监局的答复,按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)第二十七条规定,医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械,无需办理医疗器械经营许可或者备案,但应当符合规定的经营条件;在其他场所贮存并销售医疗器械的,应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。



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