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代办化妆品生产许可证核发

代办化妆品生产许可证核发

符合以下全部条件的单位可以提出申请:(1)监管部门辖区内的化妆品生产企业(2)符合《化妆品生产许可工作规范》的要求(3)申报资料合法、完整和规范
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    ♛ 办理条件 / Conditions

(1)监管部门辖区内的化妆品生产企业

(2)符合《化妆品生产许可工作规范》的要求

(3)申报资料合法、完整和规范




   ۞ 申请材料清单 / List of application materials

1、化妆品生产许可申请表

2、厂区总平面图

3、生产设备配置图

4、工商营业执照复印件

5、生产场所合法使用的证明材料

6、法定代表人身份证(或护照)复印件     

7、委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书

8、企业质量管理文件

9、工艺流程简述及简图

10、施工装修说明

11、证明生产环境条件符合需求的检测报告

12、企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告

   ㉿ 办理流程 / Processing process

1572234932(1)


   ❈ 广东政务局服务承诺时间 


步骤

工作内容

时限(工作人员)


收件

1 核对申请人是否符合申请条件;

2 依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全;

3 核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。


2(工作日)


受理

核对申请人是否符合申请条件;

依据办事指南中材料清单逐一核对是否齐全;

核对每个材料是否涵盖材料要求中涉及的内容和要素。


3(工作日)


审查


检查人员按《化妆品生产许可工作规范》及《化妆品生产许可检查要点》进行现场检查。


10(工作日)

决定

根据资料审查、现场检查和企业整改情况等,在规定时限内,作出审批决定.


15(工作日)

制证


审批决定予以通过,将通过系统发放《化妆品生产许可证》电子证照;

审批不予以通过,在网上平台予以发布。



5(工作日)


   ✪ 办理依据 / Processing basis


1、法律法规名称:《化妆品生产许可工作规范》

 依据文号:2015年国家食品药品监督管理总局公告第265号 条款号 第十八、 十九、二十一、二十三、二十五条

2、法律法规名称:《化妆品卫生监督条例实施细则》

依据文号:1991年卫生部令第13号,卫监督发〔2005〕190号修订 条款号  第三、四、五、六、七条

3、法律法规名称:《化妆品卫生监督条例》

依据文号:1989年国务院批准,卫生部令第3号发布 条款号第五条

4、法律法规名称:《关于化妆品生产许可有关事项的公告》

依据文号:2015年国家食品药品监管总局公告第265号 条款号第一点

5、法律法规名称:《广东省食品药品监督管理局关于委托实施化妆品生产企业卫生许可 审批事项的公告》

依据文号:粤食药监妆〔2015〕161号 条款号第一段


   〠 金飞鹰相关服务 / Golden Eagle related services


●化妆品分类及属性确认

●化妆品生产工艺流程确定

●化妆品生产车间平面图设计

●化妆品生产车间施工环节监督

●化妆品生产车间设施验证

●化妆品体系管理文件编制

●化妆品生产、检验设备确定

●化妆品生产、检验文件确定

●化妆品生产工艺验证

●化妆品GMP文件编制

●申报资料编制

●申报资料递交

●化妆品生产现场检查预检查

●化妆品生产现场检查后不合格项改善

●化妆品生产许可证进度跟踪


   〠结果样本 / Results the sample


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团队规模

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30位5年以上经验的项目老师;

4位20年以上经验的项目专家;

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  • 江苏无锡×明视康科技有限公司
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深圳市沃×德外科医疗器械技术有限公司

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项目状态:已结案

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江苏无锡×明视康科技有限公司

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