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代办互联网药品信息服务资格证书

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1、有业务发展计划及相关技术方案;2、有健全的网络与信息安全保障措施;3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
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    ♛ 办理条件 / Conditions

符合以下全部条件的单位可以提出申请:

1、有业务发展计划及相关技术方案;

2、有健全的网络与信息安全保障措施;

 3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

5、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。 

注:失信被执行人、重大税收违法案件当事人、海关失信企业禁止按“告知承诺制”途径进行审批。



   ۞ 申请材料清单 / List of application materials

1、互联网药品信息服务申请表

2、网站域名注册证书或者证明文件

3、营业执照

4、网站栏目设置说明

5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的管理制度及执行情况说明

6、省药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

7、专业技术资格证书

8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、 用户信息安全管理制度

9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及证明


   ✪ 办理依据 / Processing basis

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   ❈ 政务网服务承诺 / Special link basis

请用手指向左变滑动:


名称

说明

时限


法定办结时限


从决定受理起20个工作日, 作出行政许可决定,自行政许可决定之日起,10个工作日内,制证办结并告知申请人。



20(工作日)


承诺办结时限


从决定受理起10个工作日, 作出行政许可决定,自行政许可决定之日起,10个工作日内,制证办结并告知申请人。



10(工作日)


   ✪ 办理依据 / Processing basis

1. 法律法规名称:《互联网信息服务管理办法》

依据文号:国务院令(第292号)(2011年国务院令第292号修订) 第四、五条

2. 法律法规名称:《互联网药品信息服务管理办法》

依据文号:2017年国家食品药品监管总局令第37号修订 第五、十七、十九、二十条

3. 法律法规名称:《中华人民共和国药品管理法实施条例》

依据文号:2016年国务院令第666号修订 第十九条


   〠 金飞鹰相关服务 / Golden Eagle related services

●资料准备

●申报资料编制

●申报资料递交

●进度跟踪

●互联网信息服务资格证全程服务


   〠 结果样本 / Results the sample

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团队规模

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Team

40多位经验丰富的项目专员;

30位5年以上经验的项目老师;

4位20年以上经验的项目专家;

实战经验

practical experience

2000多个二、三类医械项目经验沉淀,为你分配做过相同案例的实战老师。

专业翻译

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汇聚7大语种专业翻译精英,多年医械行业翻译经验,能准确翻译专业名词及用语。

软件开发

Software development

强大的软件研发团队,已为集团研发出成熟的项目管理软件,可提供软件定制服务。

集团供应链

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严选数十个优秀的医械行业服务机构,可为客户推荐更实惠的医械配套服务。

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多次创造二三类高风险产品一次性通过的行业纪录

深圳市普×医学股份有限公司致力于大型超声治疗设备的研制,是一家集研发、生产、销售、投资服务于一体的国家级高新技术公司。
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  • 江苏无锡×明视康科技有限公司
  • 广州×视博生物科技有限公司
深圳华大基因研究院

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项目状态:结案中

项目辅导老师:李老师

深圳市沃×德外科医疗器械技术有限公司

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项目状态:已结案

项目辅导老师:刘老师

深圳/江苏×动医疗设备有限公司

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项目状态:结案中

项目辅导老师:张老师

江苏无锡×明视康科技有限公司

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项目状态:结案中

项目辅导老师:王老师

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