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♛ 办理介绍 / Introduction
✪ 金飞鹰公司经过多年的业务,技术项目积累,现已经与国外知名注册机构(emerg机构,现为UL公司收购)合作开展全球医疗器械注册业务,包括产品在所在国的分类、检测样品要求确定、检测标准确定、国外检验外包、产品注册资料初审、注册资料翻译与核对、注册资料官方递交、当地代理人信息提供、临床试验委托外包、当地临床文献收集、注册发补、进度跟踪、定期工厂审核联络、工厂审核现场翻译、不符合项改善、技术文件翻译等,及产品获取合法规上市后的后期监督,报告等服务。我们与合作公司签订有长期服务合同,对合作方的技术能力与注册经验进行过严格的考核,可以满足广大企业的注册要求。
㉿ 办理流程 / Processing process
〠 金飞鹰相关服务 / Golden Eagle related services
● 通过合作公司提供全程注册服务
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2000多个二、三类医械项目经验沉淀,为你分配做过相同案例的实战老师。
Professional translation
汇聚7大语种专业翻译精英,多年医械行业翻译经验,能准确翻译专业名词及用语。
Software development
强大的软件研发团队,已为集团研发出成熟的项目管理软件,可提供软件定制服务。
Group supply chain
严选数十个优秀的医械行业服务机构,可为客户推荐更实惠的医械配套服务。
多次创造二三类高风险产品一次性通过的行业纪录
项目状态:已结案
项目辅导老师:李老师
项目状态:已结案
项目辅导老师:车老师
项目状态:已结案
项目辅导老师:王老师
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项目辅导老师:黄老师