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代办三类医疗器械生产许可证注销

代办三类医疗器械生产许可证注销

(1)持有本企业的《医疗器械生产许可证》。
(2)《医疗器械生产许可证》在有效期内。
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    ♛ 办理条件 / Conditions

(1)持有本企业的《医疗器械生产许可证》。


(2)《医疗器械生产许可证》在有效期内。




   ۞ 申请材料清单 / List of application materials

1、营业执照


2、医疗器械生产许可证注销申请表

3、医疗器械生产许可证

4、申报材料真实性的自我保证声明

5、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》


   ✪ 办理依据 / Processing basis

98989898


   ❈ 办理时间 / Processing time

名称

其他审查方式

时限

法定办结时限

自受理之日起,20个工作日,作出行政许可决定。

20(工作日)

承诺办结时限

自受理之日起,1个工作日,作出行政许可决定。

1(工作日)

到场次数

0次


   ✪ 办理依据 / Processing basis

1. 法律法规名称:《医疗器械生产监督管理办法》

依据文号:2017年国家食品药品监督管理总局令第37号第二十三条第十八条第九条

3. 法律法规名称:《医疗器械监督管理条例》 

依据文号:2017年国务院令第680号修订第二十二条


   〠 金飞鹰相关服务 / Golden Eagle related services

注销条件确认

申报资料准备

申报资料递交

注销凭证进度跟踪




   〠 结果样本 / Results the sample

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团队规模

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Team

40多位经验丰富的项目专员;

30位5年以上经验的项目老师;

4位20年以上经验的项目专家;

实战经验

practical experience

2000多个二、三类医械项目经验沉淀,为你分配做过相同案例的实战老师。

专业翻译

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汇聚7大语种专业翻译精英,多年医械行业翻译经验,能准确翻译专业名词及用语。

软件开发

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强大的软件研发团队,已为集团研发出成熟的项目管理软件,可提供软件定制服务。

集团供应链

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多次创造二三类高风险产品一次性通过的行业纪录

深圳市普×医学股份有限公司致力于大型超声治疗设备的研制,是一家集研发、生产、销售、投资服务于一体的国家级高新技术公司。
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经典客户 Classic customers
  • 深圳市普×医学股份有限公司
  • 深圳华大基因研究院
  • 深圳市沃×德外科医疗器械技术有限公司
  • 深圳/江苏×动医疗设备有限公司
  • 江苏无锡×明视康科技有限公司
  • 广州×视博生物科技有限公司
深圳华大基因研究院

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项目状态:结案中

项目辅导老师:李老师

深圳市沃×德外科医疗器械技术有限公司

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项目状态:已结案

项目辅导老师:刘老师

深圳/江苏×动医疗设备有限公司

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项目状态:结案中

项目辅导老师:张老师

江苏无锡×明视康科技有限公司

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项目状态:结案中

项目辅导老师:王老师

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