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近日，珠海市市场监督管理局发布《2024年珠海市市场监管药品巩固提升专项行动典型案例（第一批）》，公布了五个药品、医疗器械、化妆品安全典型案例，其中与医疗器械有关的案例具体如下：
珠海市金湾区某之昂医疗美容有限公司
使用未依法注册第三类医疗器械案
2024年5月，珠海市金湾区市场监督管理局依法对某某昂医疗美容有限公司使用未依法注册第三类医疗器械医疗器械的违法行为，责令当事人改正违法行为，作出没收违法所得、涉案物品和罚款的行政处罚。
珠海市金湾区市场监督管理局依法对某某昂医疗美容有限公司进行现场检查，经查，现场发现一批第三类医疗器械注射用透明质酸，当事人未能提供医疗器械注册证明和合法来源证明，当事人使用未依法注册的医疗器械的行为，违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。金湾区市场监管局依法作出行政处罚。
经营（生产）千万条，合规第一条。无论是医疗器械生产企业还是经营企业/使用机构，都应具备合规意识，按监管规定办理好相应资质，否则就会面临相关部门的违规查处。事实上，各监督部门对企业的处罚也只是手段而非目的，真正目的是给更多企业带来一定的警示作用，从而保障广大患者的用械安全。
医疗器械作为事关使用者身体健康乃至生命安全的产品，必须要有足够的安全有效性保障，而实现这一目标的第一步，就是合规注册生产。金飞鹰，国内外医疗器械注册一站式服务平台，为医械企业的合规生产（经营）保驾护航！
信息来源：珠海市市场监督管理局 排版整理：金飞鹰药械
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