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⏳️注意!FDA企业注册年费缴纳倒计时,你们都安排上了吗?

FDA认证 FDA年费 510(k)

转眼就到2024年最后一个月的中旬了,金飞鹰小编特来温馨提醒:各位有美国出口需求的医械企业,2025财年的年费都安排上了吗?→本财年的企业注册年$9280相比2024财年的$7653上涨了$1627,涨幅21.2%




A的年费缴纳期限为每年的10月1日到12月31日期间,也就是说2025财年的年费必须在2024年12月31日前完成支付。如果12月31日之前未能按期缴纳注册年费,则下一财年企业的FDA注册和认证将失效,其产品无法在美国市场继续流通。


具体来说,企业可通过VISA、MasterCard、AMEX等信用卡完成线上支付,或者线下银行电汇支付,到款后均需美国代理人(U.S Agent进行更新。不过值得注意的是,因企业通过美元账户转账到款一般需5个工作日,线上支付则是48小时内到账,企业在选择适合自己的付款方式时,记得合理安排汇款时间,以免因到账时效问题而未能及时更新年费缴纳信息。


此外需要注意的是,510(k)的小企业资质申请结果,同样也仅限本财年内使用。假如您在本财年有510(k)申请需求,那么小企业资质也需要重新申请(具体操作可联系我们咨询)



金飞鹰在美国医疗器械注册方面有着丰富案例,包括但不限于FDA 510(k)申请、FDA企业注册、一类产品列名、QSR 820体系建立维护、FDA验厂咨询、美国UDI申请、邓白氏码申请、美国代理人服务等,假如您有美国注册相关需求,记得联系我们,我们将全程为您提供高效周到的服务~图片


最后,为帮助大家更快完成年费缴纳流程,我们为合作客户准备了一份FDA年费缴纳流程指引,有需要的朋友请直接联系与您对接的业务精英即可!






 仅以图片做部分展示,详细文档请联系与您对接的业务经理



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