欢迎来到金飞鹰集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

注册认证 · 许可备案 · 体系辅导 · 企业培训

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川:028-68214295、15718027946

湖南:0731-22881823、15013751550

行业干货

您的位置:首页新闻资讯行业干货

返回列表 返回
列表

有源设备老化试验需要对每一台产品做出厂检验吗?

根据《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》,老化试验是验证有源产品使用期限的一种方式,那么,假如某有源设备确定要做老化试验,需要对每一台产品做出厂检验吗?需要的话,具体老化时间及条件是否有要求呢?


根据北京市药监局的答复,有源设备老化试验主要用于排除产品存在的潜在缺陷是否开展老化试验,老化试验的方法、时长应由制造商根据产品质量控制和风险管理,经过充分评价后确定。



往期精彩推荐


#

第一类医疗器械生产备案时,证明售后服务能力的相关材料有哪些?

#

国家药监局:以下医疗器械注册证已被注销!

#

速看→湖南省医疗器械这一数据位居华中地区第一!

#

YY 0503-2023《环氧乙烷灭菌器》等20项医械行业标准发布!

#

YY 9706.102-2021电磁兼容的主要检验项目都有哪些?

#

《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》征求意见中!


医疗器械注册咨询认准金飞鹰


深圳:0755-86194173

广州:020 - 82177679

四川:028 - 68214295

湖南:0731-22881823

湖北:181-3873-5940

江苏:135-5494-7827

广西:188-2288-8311

海南:135-3810-3052

重庆:135-0283-7139





常用查询:
俄罗斯官网 ANVISA 加拿大官网 日本厚生劳动省 更多国外查询>> 中华人民共和国香港特别行政区政府 中国台湾 中国医疗器械信息网 中华人民共和国国家卫生健康委员会 广东省卫生和计划生育委员会 广东省药品不良反应监测中心 广东省质量技术监督局 广州市食品药品监督管理局 深圳市行政服务大厅 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

0755-86194173、13502837139、19146449057

广州热线

020-82177679、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com