官方培训丨5月28-29日，多项GB 9706系列标准宣贯

5月20日，中检院转发了上海市医疗器械检验研究院关于2025年第一期医疗器械相关标准公益宣贯，其中提到，全国医用电器标准化技术委员会（SAC/TC10)、全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC5）、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会（SAC/TC110/SC4）、全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116)、全国外科器械标准化技术委员会（SAC/TC94）、全国医用注射器（针）标准化技术委员会（SAC/TC95）、全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会（SAC/TC169）拟于2025年5月28日至2025年5月29日举办相关标准宣贯培训。有关事项具体如下：

01

会议时间及方式

1）时间：2025年5月28-29日

2）形式：腾讯会议线上直播：https://meeting.tencent.com/l/4RxkdDPcnRKB

02

会议内容

对GB/T 44585.1-2024《风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用  第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全性、有效性和网络安全》、GB 9706.1-2020《医用电气设备  第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》、YY 9706.111-2021《医用电气设备  第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求》等15项行业标准进行宣贯培训，具体清单及安排如下：

信息来源：国家药监局医疗器械标准管理中心

排版整理：金飞鹰药械

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