欢迎来到金飞鹰集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

注册认证 · 许可备案 · 体系辅导 · 企业培训

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川:028-68214295、15718027946

湖南:0731-22881823、15013751550

法规动态

您的位置:首页新闻资讯法规动态

返回列表 返回
列表

欧盟动态丨专题研讨会再次强调EUDAMED数据库实施时间点


欧盟


德国当地时间5月21日,欧盟委员会在在斯图加特举办EUDAMED专题研讨会,同时提到,除了本次研讨会外,还将举办另外两场相同主题研讨会:10 月 8 日在意大利罗马和 12 月 3 日在比利时布鲁塞尔。


本次会议再次强调了EUDAMED各大模块强制实施的时间点。


首先,我们先来回顾一下,EUDAMED共包括以下六大模块:



根据本次发布的EUDAMED逐步推进计划,2026年1月开始强制使用Actor,UDI/Devices,NBs &Certificates以及Market Surveillance(MSU模块2026年7月开始强制使用Vigilance(警戒模块。


往期精彩推荐


➊ 香港更新《医疗器械软件及网络安全》技术参考文件

➋ 有关定制医疗器械,澳大利亚TGA明确了相关指南!

➌ 一文弄懂→欧盟医疗器械生产质量管理体系审核流程

➍ 辐射灭菌新版国际标准→ISO 11137-1:2025发布

➎ 盟动态丨IVDR分类规则指南更新

➏ 有关医疗器械网络安全,新加坡也明确了!






医疗器械注册咨询认准金飞鹰


深圳:0755-86194173

广州:020 - 82177679

四川:028 - 68214295

湖南:0731-22881823

湖北:181-3873-5940

江苏:135-5494-7827

广西:188-2288-8311

海南:135-3810-3052

重庆:135-0283-7139




常用查询:
俄罗斯官网 ANVISA 加拿大官网 日本厚生劳动省 更多国外查询>> 中华人民共和国香港特别行政区政府 中国台湾 中国医疗器械信息网 中华人民共和国国家卫生健康委员会 广东省卫生和计划生育委员会 广东省药品不良反应监测中心 广东省质量技术监督局 广州市食品药品监督管理局 深圳市行政服务大厅 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

0755-86194173、13502837139、19146449057

广州热线

020-82177679、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com