中文 / 药械软件网站

欢迎来到金飞鹰集团官网！

医疗器械注册证/生产许可证快到期了，应何时提出延续申请？

最近有客户跟我们咨询医疗器械生产许可证延续申请时限问题，今天我们就将医疗器械注册证及生产许可证的延续申请时限汇总到一起，觉得有用别忘点赞+在看哦~

《医疗器械监督管理条例》第二十二条规定，“医疗器械注册证有效期为五年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。”

医疗器械生产许可证的有效期同样为五年，而对于其延续申请时限，《医疗器械生产监督管理办法》第十七条规定，“医疗器械生产许可证有效期届满延续的，应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的，不再受理其延续申请。”

往期精彩推荐

#

拟在外省注册的医疗器械，能否委托本省检验机构进行检验？

#

医疗器械延续注册时可否删除部分型号规格？

#

企业拟提交自检报告，注册体考时有哪些重点关注和事项？

#

仅存放过期医疗器械并未实际使用，也算是违法行为吗？

#

产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在注册证中如何体现？

#

申请国家创新医疗器械特别审查程序需满足什么条件？

医疗器械注册咨询认准金飞鹰

深圳：0755-86194173

广州：020 - 82177679

湖南：0731-22881823

四川：028 - 68214295

什么是符合法规要求的医疗器械第三方检验机构及报告？

如何证明创面敷料成分不可被人体吸收？

相关新闻

了解更多 +

常用查询:: 俄罗斯官网 ANVISA 加拿大官网日本厚生劳动省更多国外查询>> 中华人民共和国香港特别行政区政府中国台湾中国医疗器械信息网中华人民共和国国家卫生健康委员会广东省卫生和计划生育委员会广东省药品不良反应监测中心广东省质量技术监督局广州市食品药品监督管理局深圳市行政服务大厅更多国内查询>>

联系我们

全国服务热线：400-888-7587

总部地址：深圳市南山区前海路3101号-90振业国际商务中心2401

广州地址：广州市黄埔开发区科学大道50号绿地中央广场A3栋1906

四川地址：成都市高新区益州大道中段722号2栋1单元12层1209

湖南地址：株洲市天元区泰山路238号东帆国际大厦1823-1824

湖北地址：武汉市东湖新技术开发区关东街道高新二路9号北辰光谷里8A栋1607

江苏地址：苏州市工业园区唯华路5号君风生活广场17栋918

广西地址：玉林市玉州区仁厚路与纬二路交叉口玉林中医药健康产业园1号楼516

海南地址：海口市国家高新技术产业开发区南海大道266号创业孵化中心A楼5层A26

重庆地址：重庆两江新区水土新城生命科技城展示中心2楼

版权所有：深圳市金飞鹰企业管理顾问有限公司

备案号：粤ICP备16108171号技术支持：深度网

咨询咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

0755-86194173、13502837139、19146449057

广州热线

020-82177679、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com