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“体表器械固定装置”属于医疗器械吗？

如题，根据天津市医疗器械审评查验中心的答复，体表固定装置通常是能专门为某一种或某一类器械的使用提供固定的装置，用于固定使用过程中的医疗器械。如产品与创口接触，按照第二类器械管理，分类编码为14-16-08；如产品不接触创口，则不作为医疗器械管理。

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