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从医用胶片到核酸提取仪:详解山东十月一类医械备案图谱

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近日,山东省药品监督管理局公布了2025年10月备案的第一类医疗器械产品目录情况显示,济南市与济宁市的备案活动较为活跃。济南市10月新增备案数量达35项,产品线丰富,技术含量较高,特别是在体外诊断领域,新增了全自动核酸提取纯化仪及TRIM29抗体试剂、uPAR抗体试剂等多种特异性抗体试剂 。相较而言,济宁市新增备案产品6个,主要集中在医学影像辅助材料(如医用干式胶片、热敏胶片)及基础牙科、骨科器械(如牙科用镊、骨科牵引架)等领域 。


以下以图片的形式转载山东省济南市2025年10月第一类医疗器械产品备案情况:

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信息来源:山东省药品监督管理局

排版整理:金飞鹰药械


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