5000万！黑龙江出台"黄金政策" 利好医疗器械企业！

医疗器械企业注意了！ 黑龙江省刚刚发布了一项力度空前的产业支持政策，为高端医疗器械领域的企业带来了前所未有的发展机遇！

政策背景：抢占生物制造发展制高点

2026年2月13日，黑龙江省人民政府办公厅正式印发《黑龙江省支持生物制造产业高质量发展若干政策措施》（黑政办规〔2026〕2号），旨在深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，推动生物制造产业高质量发展，塑造竞争新优势，抢占未来发展制高点。

这项政策有效期至2028年12月31日，是黑龙江省近年来在生物制造领域推出的最全面、支持力度最大的专项政策，其中对医疗器械的支持力度尤为突出。

医疗器械专项支持：真金白银的"硬核"政策

1. 临床试验梯度支持：最高1500万元！

对经国家药品审评审批部门同意、进入临床试验的高端医疗器械产品，按照试验进展阶段给予梯度支持：

• Ⅰ期临床试验：最高800万元支持

• Ⅱ期临床试验：最高1000万元支持

• Ⅲ期临床试验：最高1500万元支持

  
  

2. 产业化奖励：再给1500万元！

对在黑龙江省实现生产并销售的高端医疗器械产品，按照产品类别再给予一次性最高1500万元奖励。

这意味着，一个高端医疗器械产品从临床试验到产业化，累计最高可获得3000万元的政策支持！

3. 集采中标奖励：最高500万元！

鼓励企业参加医疗器械集中带量采购，对中标国家、省际联盟集采和独家品种谈判的品种，按照当年采购总金额的5%给予最高500万元奖励。

4. 固定资产投资补助：20%比例全国领先！

对生物制造领域新建（不含改建、扩建、技术改造）固定资产投资2000万元（含）以上的高新技术产业化项目，按照核定固定资产投资的20%给予补助，单个项目最高补助5000万元。

这一补助比例在全国同类政策中处于绝对领先水平。广东省补助比例10-15%，上海市15%左右，江苏省10-12%，黑龙江的20%比例体现了"后发赶超"的战略决心。

黑龙江省医疗器械产业现状：基础扎实，增长迅猛

根据黑龙江省医疗器械行业协会数据，当前黑龙江医疗器械产业规模稳步增长：

• 现有生产企业370余家、经营企业6万余家

• 2025年产值72.89亿元、销售额1510亿元

• 出口增速亮眼：依托RCEP红利，上半年对韩、澳出口分别增长11.6%、48.2%，对俄等新兴市场增速超17%

  
  

哈尔滨市集聚了全省66.9%的产品注册备案资源，佳木斯牙城小镇同步发力，与哈尔滨核心区、黑龙江省内其他产业园区联动，助力构建特色产业发展格局。

配套政策支持：药监局推出创新举措

除了黑龙省政府层面的支持政策，黑龙江省药品监督管理局也同步推出了《支持医疗器械创新发展若干举措》，为医疗器械企业提供全方位服务：

1. 优化特殊审批程序

对具有显著临床应用价值、技术为国内领先的第二类创新医疗器械实施创新特别审查，加强与申请人沟通，强化技术指导。

2. 强化前置服务

推动审评和体系核查重心向研发阶段前移，开展前置审评和注册体系核查前置服务，帮助企业提前识别并改进体系不足。

3. 加强上市后监管

对已上市创新产品定期开展使用期限评估与风险监测，全面分析创新点和风险点，加强质量安全监管。

4. 拓宽出口证明范围

支持出口，缩短医疗器械出口销售证明办理时限，推动优质产品进入国际市场。

全方位支持体系：从研发到市场的全链条保障

研发创新支持

• 研发投入补助：对研发投入50万元以上且符合条件的，按照企业年度研发投入存量和增量部分给予不同比例补助。

  
  

• 创新平台建设：对符合条件的生物制造领域概念验证中心、中试熟化平台，按照总投资额的30%最高给予1000万元补助。

  
  

数字化转型支持

• 数字化车间：按项目合同金额10%给予一次性补助，最高200万元。

  
  

• 智能工厂：按项目合同金额10%给予一次性补助，最高1000万元。

  
  

金融服务支撑

• 上市培育：建立生物制造企业上市挂牌后备资源库。

  
  

• 金融产品创新：鼓励银行业金融机构创新"科新贷"、"知识产权质押贷款"、"科技人才贷"、"研发贷"等金融产品。

  
  

申请指引：把握政策红利的关键步骤

第一步：项目定位与政策匹配

1. 确认主营业务是否属于高端医疗器械领域

2. 评估投资规模是否达到2000万元门槛

3. 对照政策条款确定可申请补助类型

   
   

第二步：选址决策与资源对接

1. 优先选择绥哈大齐产业集群内专业园区

2. 对接地方政府招商部门获取支持方案

3. 评估原料供应、能源保障、物流配套

   
   

第三步：申报材料准备

1. 提前3-6个月启动可行性研究

2. 同步准备环评、能评等前置审批

3. 关注省工信厅、科技厅官网通知窗口

   
   

抢占东北振兴新机遇

黑龙江省此次出台的生物制造产业支持政策，展现了地方政府大力发展战略性新兴产业的决心和力度。对于医疗器械企业而言，这不仅是区域产业政策的升级，更是抢占东北振兴新赛道的历史性机遇。

政策有效期至2028年12月31日，时间窗口有限。无论是已经在黑龙江布局的企业，还是计划投资东北地区的医疗器械企业，现在都是把握政策红利、加速发展的最佳时机。

抢占高端医疗器械新赛道，共享黑龙江政策红利！ 让我们共同见证黑龙江医疗器械产业的腾飞！

信息来源：黑龙江省人民政府

排版整理：金飞鹰药械