重磅！“三品一械”广告新规来了！医疗器械广告监管全面升级

新规最核心的基调就是严管，坚决堵住欺骗、误导消费者的漏洞。

• 禁止“超说明书”宣传：今后，“三品一械”广告中，不得含有药品说明书以外的理论引用、观点表述。那些打着“专家研究发现”、“民间偏方”旗号的擦边球内容，将被全面禁止。

• 保障消费者知情权：广告必须显著标明关键信息（如禁忌、不良反应等），不能藏在角落里用小字带过，让消费者明明白白消费。

• 直播带货纳入监管：针对当前火热的网络直播营销，新规明确衔接《互联网广告管理办法》等要求。这意味着，主播在直播间里推销药品、保健食品，不能信口开河，必须严格遵守广告审查规定，“网红”也不能例外。

📌 医疗器械广告特别红线
新规对医疗器械广告提出了更细化的禁止性要求：

• 不得利用科研单位、专家、患者等名义或形象作推荐、证明（即医疗器械广告严禁“专家背书”和“患者证言”）；

• 不得明示或暗示可治疗所有疾病、适应所有症状，例如不能宣称某理疗仪“包治百病”；

• 不得含有“安全”“安全无毒副作用”“天然”等绝对化或误导性用语；

• 不得以介绍健康养生知识等形式变相发布医疗器械广告。
  这意味着，过去一些家用医疗器械通过软文、科普视频隐形带货的做法，将被全面封堵。

既要管得严，也要服务好。为了让企业少跑腿、降成本，新规在严格监管的同时，送出了“大礼包”。

• 灵活调整放宽限制：以往广告必须分毫不差按照审查内容发布。新规允许企业在合规前提下，对视频长宽比、字体、背景颜色、产品价格等进行适度调整。不用因为改个价格颜色就重新走一遍审批流程。

• 新增免审情形：如果企业只是在自家店铺（经营场所） 或官网、旗舰店（自有互联网媒介） 的产品页面上，客观展示产品名称、外观、价格、规格等必须告知的信息，无需再申请广告审查。这对电商运营者是极大的利好。

• 延长广告有效期：优化广告有效期制度，减少企业频繁更换广告物料的负担，让好的合规广告能够更稳定地触达消费者。

针对互联网广告的特殊性，新规完善了诸多细节：

• 链接跳转也要审：如果广告中带有二维码、网络链接，这些链接所指向的落地页内容，同样纳入广告审查范围。不能主页合规，点进去全是违规宣传。

• 办事流程更透明：修订了申请补正时限、文号编号规则等，让企业申请广告审查的流程更加顺畅高效。