“春雨”润泽医械创新！广东“春雨行动”实施方案（2026-2028年）正式印发

临床一线的“金点子”如何变成守护患者的创新产品？医生的好创意如何跨越从实验室到病床的“最后一公里”？近日，广东省药品监督管理局联合省工业和信息化厅、省卫生健康委、省医保局正式印发《广东省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案（2026-2028年）》（粤药监许〔2026〕29号）。一场为期三年的医疗器械临床创新成果转化“及时雨”，正在南粤大地全面铺开。

❓ 一、什么是“春雨行动”？

“春雨行动”是由国家药监局主导、促进医疗器械源头创新成果转化的重要举措。它有效对接临床医生的创新创意与医疗器械研发需求，搭建全链条协同通道，推动临床需求与产业发展同频共振，助力更多创新医疗器械从“实验室”迈向“临床”。

📌 2025年4月，国家药监局启动“春雨行动”试点工作。广东省作为全国11个试点省份之一，积极响应、迅速行动。短短一个月内，便收集到来自100多家医疗机构、近300位临床一线医生申报的413个项目。经严格评估筛选，遴选出55个三类产品报送至国家药监局器审中心，初步界定全球首个、国内首个、省内首个产品共118个。项目涵盖人工智能、脑机接口、手术机器人、人工器官、肿瘤早期诊断、运动康复等多个前沿领域。

🎯 二、三年目标：看得见、摸得着

根据实施方案，通过三年（2026-2028年）持续建设，广东将力争实现三大目标：

✅ 征集筛选一批——每年征集300项以上临床创新成果，至2028年底征集900项以上纳入“春雨行动”项目清单。

✅ 对接服务一批——每年开展12次以上医疗机构临床创新成果转化注册辅导会，至2028年底推动150个以上重点转化项目完成产品定型，服务100个以上重点转化项目进入注册环节。

✅ 引领形成一批——平均每年推动25个以上重点转化项目进入国家/省级创新或优先注册通道，至2028年底推动形成8个以上示范性临床研究成果转化服务平台。

📋 三、九大任务：全链条服务“保驾护航”

实施方案围绕“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”全链条，部署了九大工作任务：

🔹 1. 广泛组织申报动员。 省药品监管局会同省卫生健康委积极引导医疗机构和医务人员聚焦临床痛点，主动挖掘、推荐具有临床价值的医疗器械创新成果。支持有条件、有需求的公立医疗机构按程序设立具有独立法人资格的成果转化平台公司。

🔹 2. 建设申报咨询系统。 省药品监管局联合省卫生健康委搭建“春雨行动”双平台。医疗机构及医务人员可登录 “广东省临床医学科学数据平台”（https://cmsdc.gdhealth.net.cn） 的“春雨行动”信息采集模块完成填报；省药品监督管理局搭建 “春雨行动”申报咨询平台（http://gdcec.gd.gov.cn） ，在线提供项目申报、政策咨询、注册辅导、匹配对接等服务。

🔹 3. 建立筛选工作机制。 从临床需求、对现有诊疗方法的改进或创新、医疗器械转化的可行性三个维度设置评价指标体系，突出“患者获益”导向。

🔹 4. 组织企业对接匹配。 省工业和信息化厅在“百企百院粤医行”系列活动中开设专场对接活动。对成功匹配生产企业的转化项目，医疗器械检测机构优先安排注册检验。

🔹 5. 加强注册辅导培育。 第一类器械由各地市加强备案指导；第二类器械按照“专人辅导、全程跟踪”原则提供全流程服务；第三类器械按照央地联合服务机制开展前置服务，积极推荐符合条件的产品进入国家前置审评服务通道。广东省审评中心按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”原则开展前置指导服务。

🔹 6. 支持港澳临床转化。 支持省内医疗器械生产企业与港澳医疗机构（含医务人员）联合开展成果转化，积极探索真实世界数据在临床价值评估中的应用。

🔹 7. 推动服务平台建设。 推动广州、深圳、佛山、东莞等产业集聚区建设一批示范性概念验证中心、中试平台、CRO、CDMO等服务平台。

🔹 8. 加快开展临床应用。 对获批上市的创新产品，省医保局按有关规定纳入医疗服务价格项目立项审核绿色通道，符合条件的及时纳入基本医保支付范围。鼓励医疗机构优先采购临床创新成果转化产品。

🔹 9. 强化正向激励引导。 鼓励医疗机构建立以“春雨行动”项目转化为导向的激励制度，将临床创新成果成功转化作为科研工作量、职称评定、绩效考核的重要内容。成功转化的，优先推荐参加职称评审，在评先评优、岗位聘任中予以指标权重倾斜。

💡 四、已有成效：好点子正在变成好产品

“春雨行动”启动以来，广东已经涌现出一批令人振奋的创新项目：

🌟 南方医科大学珠江医院研发的SMART互动式AI认知早筛系统，通过5分钟游戏融合眼动、步态等数字生物标志物，即可在社区完成阿尔茨海默病早期筛查，准确率超90%，有效解决了传统筛查有创、昂贵、基层难及的痛点。

🌟 中山大学附属第一医院苏培强教授团队研发的动态脊柱侧弯矫正系统，创新采用“可动”钉棒设计，在实现脊柱稳固的同时保留生理活动功能，有望显著提升患者术后生活质量。

🌟 中山大学附属第六医院麻醉科团队基于临床发现，正在构建术后恶心呕吐风险评估与管理支持工具，期待在相关部门指导支持下尽早服务临床。

📊 截至目前，已有20多个项目获得前置指导，部分二类项目已完成注册审批。审评平均提速50%以上。

📝 五、如何参与？

如果您是医疗机构或临床医务人员，手中有好的临床创新成果，欢迎积极参与“春雨行动”：

1️⃣ 登录填报：登录“广东省临床医学科学数据平台”（https://cmsdc.gdhealth.net.cn）的“春雨行动”信息采集模块，完成项目数据信息填报。

2️⃣ 咨询对接：登录“春雨行动”申报咨询平台（http://gdcec.gd.gov.cn），获取政策咨询、注册辅导、匹配对接等服务。

3️⃣ 下载表格：填写《医疗器械临床创新成果转化项目信息表》，加盖所在单位公章后提交。

❤️ 六、写在最后

医疗器械创新源于临床、服务于临床。“春雨行动”正如其名——润物无声，却孕育着无限生机。它为临床医生的“金点子”搭建了通往产业的桥梁，让更多创新成果能够从手术台边、病房之中走向生产线，最终回到患者身边。

🌟 政策春风已至，创新正当其时。 期待更多医疗机构和临床医务人员加入“春雨行动”，让更多“金点子”在南粤大地落地生根、开花结果！🌱