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📅 近日，广东省药品监督管理局发布两份注销通告，分别注销23个医疗器械注册证书和7家企业的《医疗器械生产许可证》。
📄 根据2026年第62号通告，此次注销的23个医疗器械注册证书全部为“依申请注销”，即由医疗器械注册人主动提出申请。注销清单涉及12家注册人，产品类型覆盖手术器械、诊断设备、病房设备、采样器具等多个领域。
🗂️ 广东省药监局发布2026年第61号通告，依法注销广东祺达医疗器械有限公司等7家企业的《医疗器械生产许可证》。
📋 注销企业名单及生产地址：
1️⃣ 企业战略调整信号明显
所有注销均为企业主动申请，非因违规或质量问题被强制注销。这表明相关企业在主动优化产品线、调整业务布局。
2️⃣ 深圳企业占比突出
23个注销注册证中，深圳注册人占绝大多数；7家注销生产许可证的企业中，深圳企业占4家。作为全国医疗器械产业重镇，深圳企业的密集调整值得持续关注。
3️⃣ 部分企业“注册证”与“生产许可证”同步注销
深圳市康达安生物科技有限公司既出现在注册证注销清单中（2个产品），也出现在生产许可证注销名单中。这说明该企业可能正在全面退出相关业务领域。
4️⃣ 行业洗牌持续深化
广东省药监局今年以来已多次发布医疗器械注册证及生产许可证注销通告。在医疗器械注册人制度全面实施、监管日趋规范的背景下，企业主动“做减法”、聚焦核心业务已成为行业常态。
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产监督管理办法》相关规定，企业主动申请注销是市场主体依法退出或调整经营的正常法律程序。此次集中注销既是企业自主决策的体现，也反映出广东医疗器械行业正在经历一轮优胜劣汰的结构性调整。
