出海不易,注册难、收款难、风险大——三大痛点一次击破!
金飞鹰联合万里汇、中国信保,线上直播免费开放,即刻预约占位。
全球医疗器械市场持续扩容,东南亚、日韩、欧美等成熟市场纷纷向中国器械企业敞开大门。然而,机遇背后暗流涌动:
法规壁垒:FDA、MDR、TFDA……不同市场认证路径错综复杂,一步走错,百万投入打水漂;
资金合规:2025年国税新政(17号公告)落地,“以数治税”全面升级,传统买单出口模式走向终结,资金回流路径亟待重塑;
信用风险:海外买方破产、拖欠、拒收,地缘政治冲突导致汇兑限制,每一个“黑天鹅”都可能让企业血本无归。
单打独斗的时代已经过去,全链路赋能才是破局之道。
8月27日(周四)14:00,金飞鹰药械咨询服务集团携手蚂蚁国际旗下万里汇(WorldFirst) 与中国出口信用保险公司四川分公司,联袂推出 “医疗器械出海全链路赋能”线上直播,从注册申报、跨境资金到信用保险,一站式扫清出海障碍。
感兴趣的朋友记得提前预约,我们直播间不见不散~
🔥 三大权威机构,首次强强联合
金飞鹰:19年医疗器械服务经验,4000+活跃客户,200+产业园区合作网络,覆盖FDA/CE/UKCA/TGA/SFDA等全球主流市场注册认证,并拥有覆盖21大板块的“金飞鹰药械产业转化联盟”。
万里汇(WorldFirst):蚂蚁国际旗下跨境支付平台,服务全球超160万企业,累计交易额近5000亿美元,持有70+支付牌照,提供200+国家/地区多币种收款、外汇管理及贸易融资。
中国信保四川分公司:国家政策性保险机构,2024年四川承保金额超130亿美元,赔款超1亿美元,以国家财政为后盾,为企业出海兜底。
金飞鹰注册专家将手把手带您走通:
全球主要市场(FDA、MDR、东南亚、日韩等)监管框架与路径选择;
技术文件、临床评价、体系搭建、检测试验、申报跟进、获证后维护——每一步的关键动作与避坑指南;
真实案例:脑机接口产品FDA/CE双报、放射药物欧盟CE认证、IVD试剂多国快速备案……
不讲空话,只讲实战。
万里汇专家解读17号公告核心变化,代理责任穿透、数据交叉核验,并给出合规转型的三条路径(自营出口、1039/9610等),帮助您的资金安全“回家”。
中国信保专家分享五个真实出海风险案例:德国百年化工巨头破产、孟加拉买方拖欠、印度买方拒收、俄乌冲突汇兑限制……最高赔付4600余万美元!让您看懂“风险”如何转化为“保障”。
三方专家同台,直面五大敏感问题:
注册中最容易被忽视的“隐形坑”;
新政下资金回流的合规改造;
医疗器械出口企业最脆弱的风险盲点;
三方如何形成协同机制,实现“注册无忧、收款无碍、风险无惧”;
2027年及以后全球监管趋势展望,以及一句给出海企业的“核心忠告”。




