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7月起,《环氧乙烷灭菌器》等35项医疗器械标准正式实施!

按照咱们的惯例,金飞鹰小编基本每月都会给大家盘点一波医疗器械标准实施情况。但由于2025年上半年实施的标准不多,没有对其进行盘点,而如今已进入下半年,新标实施“好戏上场”了!


根据金飞鹰汇总整理,2025年7月起正式实施的医疗器械标准共35其中已于7月1日实施的有GB/T 12279.1-2024《心血管植入物 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求》、YY 1887-2023《医用正压防护服》、YY 0503-2023《环氧乙烷灭菌器》等共12项即将于7月20日实施的有YY/T 1942-2024《医疗器械唯一标识的形式和内容》、YY/T 0282-2024《注射针》、YY/T 1936-2024《定制式固定义齿》等共23项,具体明细如下:




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