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8月25日，北京市药监局发布《医疗器械产品技术文件中单位使用规范温馨提示》，其中提到，无源医疗器械在国际标准单位制（SI单位）的书写规范方面存在错误的情况较为普遍，已成为注册申报文件中的常见问题之一。为切实规范无源医疗器械产品技术要求的编制工作，从源头提升文件的严谨性与准确性，避免因单位使用不当引发的歧义或技术误解，现特就国际标准单位制的正确书写要求予以明确提醒如下：
PART.1
常见单位书写错误与正确示例
国际标准单位（SI单位）的书写需严格遵循规范，避免因符号、大小写错误导致技术文件失效。部分示例如下：
PART.2
规范要求与整改提示
1. 严格区分大小写与符号格式
单位符号的大小写具有特定含义（如“Pa”与“PA”代表不同物理量），错误使用可能导致技术文件歧义。
2. 引用国际标准单位制（SI）
技术文件中涉及单位时，应直接引用SI单位，如必要引用非标准单位（如“atm”“mmHg”），需标注换算关系。
8月25日，北京市药监局发布《医疗器械产品技术文件中单位使用规范温馨提示》，其中提到，无源医疗器械在国际标准单位制（SI单位）的书写规范方面存在错误的情况较为普遍，已成为注册申报文件中的常见问题之一。为切实规范无源医疗器械产品技术要求的编制工作，从源头提升文件的严谨性与准确性，避免因单位使用不当引发的歧义或技术误解，现特就国际标准单位制的正确书写要求予以明确提醒如下：
国际标准单位（SI单位）的书写需严格遵循规范，避免因符号、大小写错误导致技术文件失效。部分示例如下：
1. 严格区分大小写与符号格式
单位符号的大小写具有特定含义（如“Pa”与“PA”代表不同物理量），错误使用可能导致技术文件歧义。
2. 引用国际标准单位制（SI）
技术文件中涉及单位时，应直接引用SI单位，如必要引用非标准单位（如“atm”“mmHg”），需标注换算关系。
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