广东“春雨行动”汇聚创新动能，医疗器械成果转化按下“加速键”

近日，广东省“春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化”项目对接会在广州黄埔成功举办。本次对接会是“春雨行动”在广东省深入实施的重要里程碑，旨在搭建“政医研企金”五方高效对接的平台。

会上，广东省药品监督管理局正式发布了“医疗器械临床研究成果转化沟通咨询与对接平台”，标志着广东省在促进医疗器械临床研究成果转化方面迈入新阶段。

01 项目征集显成效，临床创新底蕴深厚

“春雨行动”是国家药监局推动医疗器械源头创新成果转化的重要举措。广东省作为全国11个试点省份之一，自2025年7月启动以来，迅速得到全省医疗界的积极响应。

在短短一个月时间内，省药品监管部门就收集到100多家医疗机构、近300位临床一线医生申报的413个项目，产品涉及人工智能、脑机接口、手术机器人、人工器官等多个前沿领域。

省药品监管局对申报项目组织了两轮严格筛选。第一轮侧重临床价值，邀请临床专家和工程专家组成10个专业小组，筛选出182个临床价值显著的项目；第二轮侧重转化可行性，邀请多领域专家综合评估。

经过两轮筛选，涌现出一大批高新尖项目：初步界定三类产品96个，全球首个、国内首个或省内首个产品共118个，满足国家和省创新医疗器械审查原则的产品71个。

02 全链条服务，打通成果转化“最后一公里”

为推动“春雨行动”项目加快落地转化，省药品监管部门重点做好三方面工作：

一是联合相关部门定向组织对接活动，促进创新成果与产业资源高效匹配。

二是深化协同创新，加强与国家药监局大湾区分中心等单位沟通对接，推动审评审批关口前移。

三是优化服务保障，依托专属服务平台提供“一对一”沟通咨询服务，从项目孵化到产品上市，全程跟踪、精准指导。

广东省药品监督管理局审评认证中心负责人表示，将“全过程加强重点项目跟踪和培育，全链条提升医疗器械审评审批效能，对创新器械项目实行提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”。

目前，对于省药监局事权的第二类医疗器械注册技术审评已平均提速50%。对创新医疗器械实施绿色通道优先审评，优化第二类医疗器械注册体系核查流程，提升整体审评效率。

03 黄埔样板：产业集聚区的创新实践

广州市黄埔区作为广东省生物医药产业核心集聚区，为“春雨行动”提供了丰沃的土壤。

目前，黄埔区已集聚生物医药企业主体超4800家，产业营收规模达2300亿元，荣登国家生物医药产业园区综合竞争力榜单第5位，稳居国内生物医药产业发展第一梯队。

黄埔区发布了“生物医药3.0”在内的“1+15+5”政策体系，配套人才、科技、金融等要素支撑。推出15万平方米“零租金”科创载体，设立区科创母基金，构建多元化投融资体系。

在服务创新方面，黄埔区创新构建“央省地企”四级联动机制，每月邀请国家药监局专家举办“面对面”咨询；与省药监局共建全省首个药械注册指导综合工作站，推动省级审评事项“就近办理”，平均提速超20%。

“本次对接会展示的临床创新项目极具启发性，黄埔区与省药品监管局在政策、平台、服务上的协同优势，让我们对项目落地充满信心。”一位参会企业代表表示。

04 平台正式上线，构建长效服务机制

此次对接会上发布的“医疗器械临床研究成果转化沟通咨询与对接平台”，是构建长效服务机制的关键举措。

该平台设在广东省药监局审评认证中心网站，为政府部门对接医生团队、企业对接医生团队提供了便捷通道，助力成果落地转化。

广东省药监局党组成员、副局长邱楠在对接会上表示：“作为全国11个试点省份之一，省药监局积极推动落实‘春雨行动’，促进以临床价值为导向的医疗器械源头创新。我们将通过组织项目对接会、创新搭建项目对接与沟通平台等举措，构建全链条服务体系和长效服务机制”。

对接会现场，新型生物材料与高端医疗器械广东研究院院长、中国工程院院士王迎军等专家，围绕医疗器械临床研究成果转化进行了分享交流，寻求打通临床机构与转化平台协作的转化路径。

随着“春雨行动”的深入推进，广东正在构建更加完善的医疗器械创新生态。黄埔区将依托“两城一岛”特色载体，持续优化创新生态，强化临床需求牵引，推动更多临床研究创新成果转化落地、开花结果。

未来，广东有望在制度创新、成果转化、产业生态等方面取得新突破，为全国医疗器械产业高质量发展贡献“广东经验”。

信息来源：广东省药品监督管理局

排版整理：金飞鹰药械

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