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医疗器械分类界定新体验：北京药监局上线审评咨询系统，为企业铺设“便捷沟通快车道

近日，有企业咨询关于医疗器械分类目录查询集中供液系统属不属于医疗器械范围问题：为精准界定集中供液系统（由搅拌桶、储液桶、搅拌泵、多类型管道、循环泵、电磁阀、过滤组件、压力传感器及电控系统等构成）的医疗器械属性，相关主体就该设备是否纳入医疗器械管理范畴？

北京市药品监督管理局回复如下：

建议进行分类界定。【小提示】为更便捷沟通，企业也可以通过“北京器审咨询和预约系统”进行医疗器械注册相关的问题沟通。沟通方式有“线上文字提问”、“受理前现场咨询”等方式。【《北京器审咨询和预约系统》2023年12月5日正式上线。北京市医疗器械注册申请人可在微信、支付宝、百度搜索“京通”小程序，点击屏幕下方“企业”，完成“请认证企业”后，在“企业服务”界面搜索“医疗器械审评咨询”进入系统。】

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