合规筑基，数据赋能 | 金飞鹰药械咨询集团共探生物药企数字化增长新路径

2025年11月20日，“合规筑基・数据赋能——生物制药企业数字化转型与未来竞争力构建”交流活动在成都市民营经济发展促进中心成功举办。本次活动汇聚了生物医药领域的专家与企业代表，金飞鹰药械咨询技术服务集团作为重要参与方，与主办方及30余位行业同仁共同探讨了合规与数字化融合的关键挑战与系统解决方案。

数字化时代：合规成为战略加速器

活动直面生物制药企业在合规与数字化融合中的核心挑战。云祺科技高级产品经理赵建哲在分享中指出，GMP自动化验证不应只是满足监管要求的工具，更应成为提升研发效率、加速产品上市的战略支点。他通过实际案例展示了如何通过自动化验证流程，将合规时间缩短50%以上。

四平软件董事长吴卫平强调，ERP系统应成为连接研发、生产、质量全流程的数据中枢。“只有当质量数据在不同系统间自由流动，企业才能真正实现基于数据的智能决策。”

金飞鹰药械咨询集团的行业洞察

作为深耕药械合规咨询领域18余年的专业机构，金飞鹰药械咨询技术服务集团近年来持续关注生物医药企业的合规与数字化挑战。金飞鹰在医疗器械领域的丰富经验，为理解生物制药企业数字化转型提供了独特视角。

金飞鹰认为，将合规要求内嵌到数字化系统中，让数据在合规框架下流动与赋能，是生物制药企业构建未来竞争力的关键路径。这一观点与与会嘉宾的分享不谋而合。

飞书华西区AI团队罗文在《AI赋能组织提效－真能用-真落地》的分享中，针对生物制药企业如何保障信息与数据安全的关键问题，指出AI技术应内置安全机制，确保合规性与可靠性。

博普智库CEO黄霄则聚焦下一代技术，展示了AI在药物发现、临床试验优化、生产质量控制等环节的实际应用。“AI不是未来，而是现在。早期布局AI的企业已在研发效率上获得显著提升。”

从合规负担到竞争壁垒

北京恒都律所张欢律师从法律与商业双重视角，作了《从“合规负担”到“竞争壁垒”：法律视角下，药企核心数据资产的合规治理与商业价值跃迁之路》的分享。她指出：“在数据成为生产要素的今天，合规的数据治理体系不仅是规避风险的手段，更是提升企业估值、构建竞争壁垒的核心资产。”
这一观点与金飞鹰药械咨询技术服务集团在服务企业中倡导的理念高度一致。金飞鹰凭借其跨区域的服务网络和深厚的药械行业经验，正积极助力药械企业将合规优势转化为市场竞争力。
深度融合推动产业发展
活动现场交流热烈，参会代表围绕各自企业在数字化转型中遇到的具体问题，进行了充分探讨。大家一致认为，将合规要求内嵌到数字化系统中，让数据在合规框架下流动与赋能，是生物制药企业构建未来竞争力的关键路径。
未来，随着生物医药产业的快速发展，金飞鹰药械咨询技术服务集团将继续携手各方，搭建高质量的行业交流平台，推动“合规-数据-智能”的深度融合，为区域生物医药产业高质量发展持续赋能。
本次交流活动清晰表明，合规与数字化的深度融合已成为生物制药企业构建核心竞争力的关键战略。随着监管要求的日益严格和市场环境的快速变化，将合规思维前置性融入数字化建设全过程，正成为领先企业的共同选择。金飞鹰药械咨询技术服务集团将一如既往地发挥其专业优势，助力药械企业在合规框架下挖掘数据价值，共同迎接医药行业数字化智能化的新时代。