北京医疗新举措！26个创新药械临床应用示范中心全面启动

近日，北京市卫生健康委员会印发《关于开展首批创新药械临床应用示范推广中心试点工作的通知》，正式启动26个创新药械临床应用示范推广中心建设，覆盖北京协和医院、北京大学人民医院、首都医科大学附属北京同仁医院等18家医院的11个专业领域。

试点期限为2025年12月1日至2028年11月30日，旨在建立有组织、系统的创新药械示范推广体系，提升医疗服务水平质量，促进医药产业创新发展。

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01 试点背景与总体布局

北京市卫健委表示，此次试点工作经过单位申报、形式审查、专家评审及审议等程序，最终确定了首批试点单位名单。这一举措标志着我国医药创新从“重研发、轻应用”向“研用并重”的战略转型。

该试点工作的核心目标是解决创新药械在临床应用阶段的“最后一公里”问题。通过建立规范化的临床应用示范推广体系，加速创新成果转化，让患者更快享受到医疗科技进步带来的红利。

本次设立的26个试点中心覆盖了内分泌、肿瘤科、医学检验科、呼吸内科等11个专业领域。这种专业布局充分考虑到了常见病、多发病的诊疗需求，以及当前医药创新的重点方向。

02 重点任务与实施路径

各示范推广中心将围绕三大核心任务展开工作。

临床应用验证与规范制定位居首位。各中心将组建专业临床应用团队，制定完善临床应用管理制度、操作规范和数据收集标准。

它们将开展相关专业新批准上市的创新药械的临床应用，设计并执行高质量的上市后评价研究，系统收集分析产品在真实医疗环境中的有效性、安全性、便利性等数据。

示范培训与规范推广是第二项重点任务。对于经过成本效果评价确认具有良好临床应用价值的创新药械产品，各中心将推动制定专家共识、标准、指南、规范等，组织开展培训，提高医疗机构及医务人员对创新药械的认知度和接受度。

系统反馈与迭代支持则构成了第三项任务。中心将加强与企业合作，为企业提供临床应用反馈和产品改进建议，促进创新药械产品的持续优化和迭代升级。这将形成“临床反馈-产品优化”的良性循环。

03 部分医院专业方向详解

从已公布的信息来看，部分医院明确了其示范推广中心的专业方向。

首都医科大学附属北京朝阳医院的呼吸内科将聚焦于慢性阻塞性肺疾病的早期筛查与全周期数智化管理、呼吸介入与呼吸支持新技术等领域。

该院医学影像科专业则将围绕便携式床旁低场磁共振在急危重症中的快速成像与应用示范，优化对危重及行动受限患者的检查流程。

北京同仁医院变态反应科将重点围绕过敏性鼻炎等常见高发过敏性疾病，对新型生物制剂、特异性免疫治疗药物及新型诊断监测设备开展深度临床验证与规范探索。

该院内分泌科则将聚焦糖尿病及其并发症、甲状腺疾病等内分泌代谢性疾病领域，针对创新药物与医疗器械开展系统评价与标准化应用推广。

04 保障机制与持续推进

为确保试点工作顺利推进，北京市卫健委将建立统筹协调机制，组织各中心依托建设医院建立联合工作机制，协同开展评估及示范推广等活动，确保全过程科学规范。

同时，市卫健委还将与药监部门建立创新药械信息对接机制，确保及时获取创新药械上市信息，并根据各方需求组织供需对接。

各中心依托建设医院需明确责任处室及分管领导，分管领导要定期调度试点工作，及时解决试点过程中出现的问题。

自2026年2月开始，各中心需每季度报送工作进展，包括创新药械进院、使用、评价、培训等情况。市卫健委将建立跟踪评价机制，对作用发挥不够的中心督促整改，整改不到位的将取消试点资格。

05 全国趋势与未来展望

北京此次试点是全国创新药械推广模式探索的一个缩影。近年来，多地相继推出了类似举措。

2024年12月，光谷医疗器械创新服务中心正式揭牌成立，采取“线上+线下”服务模式，为医疗器械企业提供研发设计、注册检验等全流程服务。

同月，广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务黄埔工作站启动运行，成为全省首个综合型药械注册指导服务工作站。

2025年12月，四川省三部门联合印发《四川省支持创新药高质量发展的若干措施》，提出在四川省国家医学中心、区域医疗中心等医疗机构打造创新药临床应用示范场景。

这些举措共同构成了多层次、差异化的全国创新药械推广网络，为我国从医药大国向医药强国迈进提供强有力支撑。

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随着试点工作的展开，北京协和医院、北大人民医院、北京同仁医院等18家医院将成为创新药械临床应用的重要桥梁。这些医院不仅拥有顶尖的医疗资源，更在各自专业领域积累了丰富的临床经验。

未来三年，随着试点工作的深入推进，医疗创新生态体系将更加完善。医生和患者将更快接触到前沿医疗技术，企业也能更精准地把握临床需求，形成良性循环。

这一试点模式正被其他省市借鉴并因地制宜地发展，未来有望在更多地区推广，共同形成多层次、差异化的全国创新药械推广网络。