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重磅消息！2026 年 5 月 9 日，广东省药品监督管理局正式公布2026 年 4 月医疗器械生产许可证核发清单，全省共20 家企业获批拿证，涵盖深圳、广州、东莞、佛山等多个地市，广东医疗器械产业再添新力量。
本次获批企业聚焦高端医疗装备、数字化医疗、生物电子、康复设备等热门领域，既有深圳优必选医疗机器人、深圳华大智造生物电子等头部科技企业布局医疗赛道，也有佛山、东莞等地专精特新企业入局，产业集群效应持续凸显。
从地域分布看：
深圳：11 家（占比 55%），集中在宝安、龙华、坪山等产业高地
东莞：3 家
佛山：4 家
广州、中山、鹤山、清远（佛冈）各 1 家
医疗器械生产许可证是企业合法生产二、三类医疗器械的核心资质，此次 20 家企业获批，标志着广东医疗器械产业创新活力持续释放，尤其在医疗机器人、数字化诊疗设备、生物电子等前沿领域布局加速，为区域医疗健康产业高质量发展注入新动能。
同时，也体现了广东省药监局在严守质量安全底线的前提下，持续优化审批服务，助力更多企业合规入局、快速投产，进一步巩固广东作为全国医疗器械产业高地的地位。
《医疗器械生产监督管理办法》明确，从事第二类、第三类医疗器械生产必须取得医疗器械生产许可证，企业需具备匹配的场地、设备、人员及完善的质量管理体系，合规生产是企业发展的首要前提。
医疗器械注册咨询认准金飞鹰
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