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上海三部门联合启动“春雨行动”,医疗器械临床创新成果转化全面提速

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临床“金点子”如何快速变成患者可用的“好器械”?
上海发布官方方案,打通医院、企业、监管、产业全链条。

为深入贯彻落实国家关于全面深化药品医疗器械监管改革的决策部署,上海市药品监督管理局、上海市卫生健康委员会、上海市科学技术委员会近日正式印发《上海市开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的实施方案》(沪药监械注〔2026〕69号)。
这意味着:上海医疗器械临床创新成果转化,进入系统化、机制化“加速期”


01
“春雨行动”是什么?

“春雨行动”是国家药监局统一部署、上海市落地实施的医疗器械临床创新成果转化专项工程

其工作主线可以概括为:

“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”
目标:构建 “临床创意源头供给—医工协同技术攻关—央地联动培育赋能” 的创新生态。

一句话理解:让医院里的好创意,不再停留在论文或专利里,而是成为真正上市、服务患者的医疗器械产品。


02
官方文件划重点:谁能报?报什么?

✅ 申报主体

  • 全市各级医疗机构

  • 一线医务人员、临床科室、研究团队

✅ 优先支持的项目

  • 具有明确临床痛点解决价值的器械创意

  • 具备医工协同基础,有潜力实现关键技术、核心材料、核心零部件突破

  • 拥有自主知识产权,预期产业贡献显著

  • 优先入选

    • 工信部、国家药监局“揭榜挂帅”项目

    • 国家重点研发科技计划项目

    • 市卫生健康委“医学新技术研究与转化成长计划”

    • “春昇杯”医学创新人才大赛、申康“临床创新创业大赛”等获奖项目

✅ 项目进展不限

无论是创意阶段、实验室原型、已定型产品,还是尚未对接企业,均可申报。


03
官方全流程支持:四步走,每一步都有“硬核”资源

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最大亮点
对第三类医疗器械,产品基本定型且符合审评前置条件的,由市药品监管局向国家药监局器审中心报送推荐清单,大大加快上市进程。


04
重要时间节点
  • 每年5月、11月:两次集中评审

  • 每季度:跨部门协调会

  • 长期有效:项目征集平台持续开放

注:前期入围项目若无正当理由停滞超过6个月,将被清退,确保资源精准支持“真创新、快转化”。




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