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广东省药监局:注销《医疗器械生产许可证》的通告(2026年第4期)

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近日,广东省药品监督管理局发布通告,根据企业主动申请,依法注销了广州康泰健医疗技术有限公司等7家企业的《医疗器械生产许可证》。

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,企业可以主动申请注销其持有的《医疗器械生产许可证》。此次注销涉及的7家企业及许可证信息如下:

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注销意味着什么?

《医疗器械生产许可证》是企业从事医疗器械生产活动的法定资质。企业主动申请注销许可证,通常是由于经营策略调整、业务转型、不再从事相关生产活动等原因。注销后,该企业将不得继续从事医疗器械的生产经营。


关于《医疗器械生产许可证》

《医疗器械生产许可证》是医疗器械监管部门对医疗器械生产企业进行监管的重要依据。根据国家规定,从事第二类、第三类医疗器械生产的企业,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请生产许可,取得《医疗器械生产许可证》后方可生产。

此次企业主动申请注销,体现了企业依法依规经营意识,也反映出广东省药品监督管理部门对医疗器械生产企业的规范管理。



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