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海南省药监局2026年5月批准7个第二类医疗器械产品(附名单)

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近日,海南省药品监督管理局发布最新公告:2026年5月,全省共批准注册境内第二类医疗器械产品7个。

现予以正式公告,并将具体产品目录公布如下。

01
📋 2026年5月批准注册

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02
📌 重点产品速览

本次获批产品涵盖生物材料、微创外科器械、中医设备、口腔修复材料、皮肤修护产品等多个方向,具有较强的市场与临床关注度:

  • 3款腔镜吻合器均来自“海南栗栗生医疗科技”,覆盖全电动、复合动力、电动等类型,助力微创外科手术。

  • 2款修复类产品:重组贻贝粘蛋白疤痕修复硅凝胶、医用重组胶原蛋白修护液,属当前医美与皮肤修复领域热门赛道。

  • 艾灸仪由大医匠(海南)智能科技获批,体现中医器械智能化趋势。

  • 定制式固定义齿满足个性化口腔修复需求。

03
🔍关于金飞鹰

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核心优势:专注美容类医疗器械(激光、射频、重组胶原蛋白等),服务涵盖国内注册、美国FDA、欧盟CE等全球认证,提供从产品立项、体系建立到临床试验的全流程技术支持。

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