返回随着欧盟医疗器械法规（MDR 2017/745）的全面实施，医美器械产品出口欧盟面临更为严格的合规要求。从法规解读、临床评价到检测测试，全链条的MDR申请流程已成为企业打开欧洲市场的关键门槛。
为帮助医美器械企业系统掌握MDR合规路径，高效准备申报资料，我司联合Applus+Laboratories、广州弘诺检测、博美检验检测（苏州）有限公司等单位，共同举办 “医美产品欧盟上市MDR合规流程解析”专题研讨会，现将有关事项通知如下：
医美产品欧盟上市MDR合规流程解析·专题研讨会
一、研讨会时间与地点
▪ 时间： 暂定2026年7月17日（具体日期待定，报名后另行通知）
▪ 地点： 深圳（具体酒店待定，报名成功后发送准确会议地址）
二、组织单位
主办单位： Applus+Laboratories、深圳市金飞鹰药械技术咨询有限公司、广州弘诺检测技术有限公司、博美检验检测（苏州）有限公司
三、参加人员
医美器械企业负责人、国际市场管理人员、法规注册专员、研发工程师、质量管理人员、临床评价人员，及其他对MDR合规感兴趣的相关人员。
四、研讨会主要内容
🔹Applus+Laboratories平台介绍及MDR申请与评估全流程概览；
🔹医美产品MDR申报难点——临床评价要点深度讲解；
🔹医用电气设备EMC设计整改与案例分析；
🔹MDR法规核心条款详细解读及常见不符合项分析；
🔹生物相容性相关标准及测试难点解析；
🔹医美光电类产品、家用产品标准解读及检测难点分析；
🔹现场答疑与互动交流。
五、参会收益
通过全天系统化学习，参会人员将全面了解MDR合规申请的关键环节，掌握临床评价、EMC整改、生物相容性测试等核心模块的实操技巧，有效缩短产品上市准备周期，降低合规风险，同时与资深审核专家、检测工程师面对面交流，为企业后续国际注册打下坚实基础。
六、主讲老师简介
✨李巍William
深耕医疗器械领域近20年的资深合规专家，拥有生物工程专业技术基底与工商管理硕士复合背景，职业足迹覆盖体外诊断试剂、心血管介入器械、有源医疗设备、医疗软件四大核心赛道，深度参与研发质控、生产全流程管理、风险管理、灭菌与包装验证、供应商管控及全链条质量体系搭建等核心模块工作。2017年起专职投身医疗器械质量体系与法规符合性审核事业，积累了近9年一线审核与技术评审经验，累计完成超300家医疗器械全产业链企业的合规服务，覆盖有源、无源、IVD、医疗软件及高风险介入类全品类产品。目前核心聚焦ISO13485、欧盟MDR/MDD、IVDD、MDSAP等全球主流法规体系的审核、技术评审与落地培训工作，是兼具产业实操经验与法规视角的实战派讲师。
✨丁福云
南京师范大学（微生物与生化药学专业）硕士
现担任博美检验检测（苏州）有限公司实验室主管一职，负责体外实验实验室相关试验。
至今已有15+年相关工作经验。15年新药研发筛选工作；曾就职于兰晟生物医药苏州有限公司，从事肿瘤和中枢神经系统I类新药的研发筛选以及安全性评价工作，包括体外细胞筛选、体内肿瘤生长抑制，体内的安全性评价等，参与多个项目新药的申报注册工作。
✨周国锋---弘诺检测有源安规经理
从事有源医疗器械注册检验工作10年。CNAS授权签字人，CBTL授权签字人，专注于有源医疗器械领域，熟悉医用光疗设备、内窥镜、制氧机和家庭护理设备等医疗器械的安规测试要求和文件要求，熟悉国内外医疗设备准入标准和注册发补要求。
✨付国忠---弘诺检测EMC实验室主管
从事医疗器械和电磁兼容测试和整改十三年。 负责测试和编写医用光疗设备，呼吸机麻醉机，呼吸机，制氧机，血压计，体温计，肌肉刺激器，电动病床，电动轮椅，牙科椅，监护仪，胎监仪器，吸奶器，产品认证的 FDA，MDR，国内注册检电磁兼容报告，对医疗器械的总体EMC设计和整改有一定的经验和体会。
✨车号爽
金飞鹰集团创始人，资深药械认证技术专家，华西概念中心医疗器械孵化项目技术审评专家，近30年的药械类企业研发、生产、质量和全面管理工作经验及超过20年的咨询顾问经验，医械企业产品研发上市领路人，辅导惯以理论为支撑，实践为先导，案例精彩、深入浅出，可操作性和实用性强。
七、参会费用及报名方式
1. 参会费用
普通参会人员：200元/人（含会议费、资料费、午餐费）；同一单位2人报名，1人免费；主办/协办方老客户可免费2人参加。
2. 报名方式
长按识别下方二维码报名，请完整填写公司名称、姓名、职位、手机及邮箱。报名成功后，会务组将在会前发送准确的会议地点及时间通知。
3. 付款方式
银行对公转账：请确认参加学员在开班5天前完成缴费。培训费转账至金飞鹰指定银行账号时请备注“****培训+开票税号”以便培训部开具发票，培训发票的抬头将与转账户名保持一致。
户名：深圳市金飞鹰药械技术咨询有限公司
开户行：招商银行深圳深圳愉康支行
账号：755952749910101
行号：308584001129
八、温馨提醒
1、参会人员需准时、全程参加，以便获得完整学习及答疑机会；
2、报名后可添加金飞鹰会务客服微信，及时了解会议动态；（金飞鹰培训部： 刘小姐17727962708（客服微信同号））
3、会议含午餐，其余交通、住宿自理，如需协助预订酒店，可提前联系会务组；
4、如因故不能参加，请于开课前3个工作日告知，当期费用可顺延至后续同类活动。
