

今日,广东省药监局发布2026年6月医疗器械生产许可证核发清单,全省23家企业新获生产资质,覆盖广、深、莞、珠、中、江、惠、汕、肇9市,涉及手术机器人、3D打印植入物、医学影像、康复理疗、医美设备等多元赛道,大湾区医疗器械产业再添生力军。

🏭 消费电子巨头跨界入局
蓝思科技(东莞)正式拿证,从手机玻璃面板跨入医疗器械生产,正搭建ISO 13485质量体系,布局医疗注塑等产线,彰显广东智造向高附加值医疗延伸的趋势。
🧬 硬核创新产品扎堆
深圳博瑞捷:聚焦3D打印可降解乳房植入物,获国家药监局大湾区分中心重点服务。
中山佰特微:外周静脉取栓系统为国产唯一获创新通道资质的同品类产品,刚完成近亿元B轮融资。
真健康(广州):手术机器人“真易达®”为国内首个经皮穿刺三类证产品,已冲刺港股IPO。
📷 专业细分领域深耕
深圳瑞迪美(医用DR)、广州川弘(泌尿外科内窥镜)、深圳珞迦云脉(多参数检测仪进入创新审批)等企业同步获证,进一步夯实影像与内窥镜国产力量。
此外,家用康复、医美设备、口腔耗材等领域亦有非兔健康、艾渼智能、萨诺光电等多家企业入局,产品线覆盖理疗按摩仪、射频美容仪、激光治疗仪及牙科器材等。

深圳(8家)与广州(5家)继续担当双核,中山、江门、惠州等珠江西岸城市承接产业转移势头强劲,粤港澳大湾区医疗器械产业集群协同发力。
📋 完整获证企业名单



