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（1）不同的电击防护类型应作为不同注册单元进行注册。例如：电击防护类型分别为I类和Ⅱ类的两种中频电疗仪，应划分为两个注册单元。
（2）主要性能指标不能覆盖的两种或两种以上的中频电疗仪，应按照两个或两个以上注册单元进行注册。
信息来源：北京市药监局
排版整理：金飞鹰药械
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