
近日,四川省药品监督管理局正式注销成都贝施美医疗科技股份有限公司“牙科钛合金”产品的医疗器械注册证(注册证编号:川械注准20202170150)。根据公告,此次注销为贝施美公司主动申请,旨在优化产品结构,将资源聚焦于更具核心竞争力的数字化产品线。
01 注销背景与原因
四川省药品监督管理局发布的《川药监行注〔2025〕36号》公告显示,机关于2025年10月28日正式受理成都贝施美医疗科技股份有限公司提出的注册证注销申请。该公告指出,在法定的10个工作日公示期内,未收到任何异议,故依法予以注销。本次注销的“牙科钛合金”产品注册证编号为川械注准20202170150,原有效期为2030年9月22日。该产品适用于牙冠、桥、嵌体、支架、基托、卡环的制作。值得注意的是,此次注销源于企业主动申请,而非监管部门的强制措施。这反映了贝施美公司基于市场趋势和自身战略做出的业务调整决策。02 贝施美的战略重心转移
注销传统牙科钛合金产品线的背后,是贝施美向数字化口腔医疗领域全面转型的战略决策。近年来,贝施美在数字化口腔设备领域投入大量研发资源。2024年,公司研发的 “五轴联动数字化牙科雕铣机” 成功入选“四川省重大技术装备首台套”名单。该设备通过微米级精密切削,能够轻松完成冠桥类修复体以及长桥、桥架、支架、基托等各类高精修复体加工,实现了医疗器械领域的新突破。同时,贝施美的“个性化基台数字化车间”荣获2024年度“成都市数字化车间” 认定。该车间采用“1条生产线3系统”的先进建设方案,实现了从订单设计到制造的全流程智能化、数字化管理。03 公司实力与未来发展
成都贝施美医疗科技股份有限公司成立于2017年9月29日,注册资本12460万元,是一家专注于口腔医疗领域的高新技术企业。公司规模较大,员工人数达336人(2024年数据),拥有庞大的知识产权布局,包括134条商标信息、68条专利信息和20条软件著作权。作为贝施美医疗旗下企业,公司还拥有32个资质证书和42项行政许可,体现了其在行业内的合规经营和专业技术积累。近期,贝施美在市场上的表现依然活跃。2025年4月9日,公司成功入选重庆医科大学附属口腔医院耗材经营企业遴选名单。
贝施美此次主动注销牙科钛合金产品注册证,短期看是放弃了一条传统产品线,长期看则是资源向高价值领域集中的战略选择。数字化口腔医疗市场正在快速增长,贝施美凭借其五轴联动雕铣机等创新产品,已在这一赛道占据有利位置。从传统的“牙科钛合金”到数字化雕铣设备,贝施美的产品结构变迁,正映射出口腔医疗行业向数字化、智能化迈进的大趋势。排版整理:金飞鹰药械
