重要提醒！广州医疗器械网络销售“备案”改“告知”了，7月1日起正式实施

为规范政务服务事项，进一步优化营商环境，减轻企业负担，根据 《医疗器械监督管理条例》第四十六条 相关规定及国家药监局有关工作要求，省药监局已将“医疗器械网络销售信息备案”调整为“医疗器械网络销售告知”。

👉 简单来说，审批变告知，流程更简化，企业更省心。

✅ （一）名称变更
政务服务事项“医疗器械网络销售备案”名称调整为 “医疗器械网络销售告知” ，事项编码不变。

✅ （二）取消事项
取消“医疗器械网络销售备案变更”政务服务事项。

✅ （三）申报渠道
该事项统一切换至广东省药品监督管理局地市许可系统办理，实行告知性报告管理，申报过程无需审批。

💡 这三项调整的核心就是——减环节、减时间、减成本，让企业轻装上阵。

自2026年7月1日起，广州市辖区内从事医疗器械网络销售的医疗器械注册人、医疗器械经营企业，请按以下步骤操作：

1️⃣ 登录 广东政务服务网 或 广东省药品监督管理局官网“企业专属网页” ；
2️⃣ 搜索“医疗器械网络销售告知”事项进行填报；
3️⃣ 填报信息主要包括：企业基本信息、医疗器械经营许可或备案信息、网络销售平台信息（含自建网站、入驻第三方平台相关信息）、联系方式等。

📎 具体操作可参考附件 《医疗器械网络销售告知业务指引》 。

别担心，2026年7月1日前已办理的备案信息继续有效，无需重新报送。已收件的备案申请也继续按原有流程办理。

⚠️ 但要注意：2026年7月1日后（含当日） ，原医疗器械网络销售备案信息发生变化的，必须按照新的流程申报“医疗器械网络销售告知”信息。

各区市场监督管理局将负责开展辖区医疗器械网络销售经营主体告知事项的监督检查工作，强化事中事后监管。对未按规定报送信息、报送虚假信息以及违反医疗器械网络销售相关规定的行为，将依法依规予以查处。

📢 值得一提的是，2026年广东医疗器械监管的重点已明确锚定网络销售合规、IVD冷链管理、UDI全流程执行三大方向。虽然备案改告知流程简化了，但合规经营的要求一点都没有降低。

💌 温馨提示

🔹 时间节点要记牢：2026年7月1日是分界线，此前备案继续有效，此后信息变动要走新流程。
🔹 申报渠道要认准：统一通过广东政务服务网或省药监局官网“企业专属网页”办理。
🔹 信息填报要真实：告知性报告管理不代表可以随意填报，虚假报送将面临查处。
🔹 关注附件指引：具体操作细节请查阅《医疗器械网络销售告知业务指引》。