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各医疗器械企业注意啦！
湖北省药品监督管理局发布最新通知，自2026年6月1日起，湖北省内第二类医疗器械（不含体外诊断试剂）首次注册申报材料将有重要调整！
📌 核心变化速览
✅ 实施时间：2026年6月1日起
✅ 适用范围：湖北省境内第二类医疗器械（不含体外诊断试剂）首次注册
✅ 办理渠道：湖北政务服务网
✅ 核心要求：按新申报页面材料目录分类要求上传材料
⚠️ 特别提醒：新旧系统切换注意事项
因申报材料调整涉及新旧系统切换，以下情况请务必留意：
🔸 新申报页面上线前已提交的首次注册申请（不含上线前已受理的申请），在新页面上线后无法接续办理。
🔸 若您此前提交的申请状态为“未受理”，请于2026年6月1日后，在新申报页面重新提交注册申请。
🔸 建议相关企业提前做好准备，避免因系统切换影响注册进度。
📞 咨询联系方式
如您在申报过程中遇到问题，可联系以下部门：
行政审批处：027-87111649
信息中心：027-87110180
器械中心：027-87111650
📎 附件下载
《境内第二类医疗器械注册申报操作手册》
（请登录湖北政务服务网相关页面下载查看）
小编建议：请相关医疗器械企业尽快熟悉新申报流程，提前整理注册材料，确保6月1日后顺利提交申请。转发给需要的同事和朋友，避免错过重要节点！
