新闻资讯,医疗器械注册,二类医疗器械注册,医疗器械认证怎么办，医疗器械注册人制度

法规动态

Laws and regulations of dynamic

重庆放大招！16条措施力推药械临床试验提质增效

2025-08-13

8月11日，重庆市药品监督管理局、重庆市卫生健康委员会、重庆市医疗保障局三部门联合发布《加强药械临床试验监管提升药械临床试验质量工作方案》（以下简称《工作方案》），以进一步加强重庆市临床研究体系和能力建设，提升药械临床试验支撑能力和试验质量，助力重庆生物医药产业高质量发展。

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政策红利释放！七部门联合推进脑机接口产业创新发展

2025-08-12

近日，国家工信部、国家发改委等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》（以下简称《实施意见》），其中提到......

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四川医保局发文：吻合器、电生理耗材集采结果落地实施

2025-08-12

近日，四川省医疗保障局发布《关于做好吻合器类、电生理类等医用耗材集中带量采购中选结果落地工作的通知》，以下为通知具体内容......

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如何申报创新医疗器械特别审查？官方指南来了！

2025-08-12

近日，北京市药监局发布《北京市创新医疗器械特别审查申报要求》，我们将其转载如下，以供有创新申报需求的企业参考......

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海南重磅新政！国内首个“三医”真实世界数据管理办法来了

2025-08-05

近日，海南省医疗保障局、海南省卫生健康委员会、海南省药品监督管理局联合印发《三医真实世界数据使用管理暂行办法》（以下简称《办法》），自2025年8月1日起正式施行，有效期5年。作为国内首个明确整合医疗、医保、医药（以下简称“三医”）三方真实世界数据资源并规范其应用的管理文件，《办法》的出台标志着海南在利用真实世界证据支持药械研发与评审、优化医保决策方面迈出关键一步。

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公告通知

Announcement

官宣！广东医保局拟明确脑机接口项目收费

2025-08-14

公示时间：2025年8月8日至2025年8月14日。

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江苏药监局公开【半导体激光治疗仪】等136个产品技术审评报告

2025-08-13

8月12日，江苏省药监局公布了2025年7月批准注册的神经肌肉电刺激仪、医用分子筛制氧机、半导体激光治疗仪、红蓝光治疗仪、全自动冲击波治疗仪、医用丝素蛋白凝胶敷料、超声波治疗仪、医用重组胶原蛋白液体敷料、医用压缩式雾化器、一次性医用激光光纤等136个医疗器械产品目录，同时随附了所有产品的技术审评报告，我们将其中“半导体激光治疗仪”（预期用途：用于治疗眼周细小皱纹）的技术审评报告以图片形式转载如下：

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江西药监局：以下23张医疗器械注册证已被注销！

2025-08-12

江西荣进健康产业有限公司等5家企业共计23个产品的医疗器械注册证，包括时间分辨荧光免疫层析分析仪、输液泵、注射泵、牙齿脱敏凝胶等产品，具体明细如下......

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重磅！《医疗器械分类目录》即将调整

2025-08-11

意见反馈时间：2025年9月10日前

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行业干货

Practical Knowledge

医疗器械注册自检现场检查，审核员最关注的内容是这些‼️

2025-08-14 阅读量：

本文我们汇总了医疗器械注册自检现场检查关键要点，以供相关企业参考......
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科研项目需要购买Ⅲ类体外诊断试剂，需办理经营许可证吗？

2025-08-12 阅读量：

根据安徽省药监局的答复，有特殊需求的单位购买医疗器械，应当提供合理使用需求说明，并保存好相关票据，管理好购买的产品，保证产品相关信息真实、准确、完整和可追溯。
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从报告看趋势：2024年度广东省医疗器械注册工作报告来了！

2025-08-12 阅读量：

近日，广东省药监局发布《2024年度广东省医疗器械注册工作报告》......
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企业原创

Original Contents

培训预告丨从入门到精通：医疗器械可用性资料编写指南

2025-08-12

8月14日下午3点

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从中国到全球：IPL脱毛仪多国市场的合法资质

2025-07-30

本期文章我们给大家简单介绍家用脱毛仪（手持式IPL脱毛仪）基础知识的同时，重点汇总一下近几年来金飞鹰在IPL脱毛仪全球注册领域的瞩目成绩。

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培训预告丨家用体外诊断医疗器械注册必备指南

2025-07-29

7月31日下午3点

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企业动态

Company News

: 金飞鹰亮相“成都市技术转移机构公益巡展”，助力医械成果转化

8月11日至15日，由中国技术经济学会承办，四川省科技成果转化研究会、成都市技术经理人协会协办的“技术经理人科技成果转化能力提升高级研修班”在成都举办。作为官方认可的成都市高端医疗器械技术转移服务机构，金飞鹰应邀参加了同期举行（8月12日-14日）的“成都市技术转移机构公益巡展”活动。
3874

: 从中国到全球：IPL脱毛仪多国市场的合法资质

本期文章我们给大家简单介绍家用脱毛仪（手持式IPL脱毛仪）基础知识的同时，重点汇总一下近几年来金飞鹰在IPL脱毛仪全球注册领域的瞩目成绩。
1009

: 第12届四川健博会将于11月启幕，速来抢占黄金展位！

作为西部健康产业的核心引擎，四川以“建圈强链”战略为引领，在医药研发、智慧医疗、康养旅游、健康食品等领域形成独特优势，千亿级健康消费市场已然成型，成为国内外投资者瞩目的焦点。
1012

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重磅指南！医疗器械临床试验机构年度报告填报要求即将明确

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