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关于举办医疗器械研发与注册公益培训班的通知
各有关单位：
为进一步服务和促进医疗器械产业高质量发展，提高医疗器械生产企业研发和注册的质量和效率，前期经湖北、湖南、河南和江西四省药品监督管理局征集辖区医疗器械企业培训需求，在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心支持下，国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查华中分中心拟于近日联合江西省药品监督管理局在南昌市举办医疗器械研发和注册公益培训，同步线上直播。具体事项如下：
一、培训时间
2026年6月5日（周五）9:00-12:00
二、培训内容
（一）无源植介入类器械动物试验要求和审评常见问题分析
（二）创新医疗器械特别审查有关要求和常见问题
三、培训方式及地点
（一）方式：现场培训、“江西药监局”视频号直播，线上直播预约二维码：
注：直播前，扫描上方二维码可预约直播，开播前10分钟将收到微信提醒，点击提醒即可直接进入直播间观看；也可在直播开始后，扫描上方预约二维码直接进入直播间。
（二）现场培训地址：江西省南昌市江西泰耐克国际大酒店。
四、现场参会人员
（一）国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查华中分中心相关人员，湖北省、湖南省、河南省、江西省审评、检查、检验等医疗器械监管人员。
（二）湖北省、湖南省、河南省、江西省医疗器械生产企业研发、注册相关人员。
五、其他事宜
（一）此次培训为公益培训，不收取费用。
（二）现场参会人员由湖北省、湖南省、河南省、江西省四省药监部门通知并组织辖区相关单位报名。
国家药品监督管理局
药品和医疗器械审评检查华中分中心
2026年5月26日
