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产品送检是医疗器械注册申报过程中极为重要的环节之一，从送检产品的规格型号选择到样品的送检数量，再到产品选择所做的相关验证，每一步骤都尤为重要。那么无源产品在送检时，如何确定送检样品数量呢？
根据天津市药监局的答复，样品数量一般依据产品技术要求中试验方法来确定检验量，原则上要求送检样品的数量至少为检验量的1.5-2倍，贵重品种可适当酌减。
对于需做无菌或微生物指标的产品，还需注意满足检验数量的要求。（检验数量：是指一次试验所用样品最小独立包装的数量。）例如：5个/包的敷贴类产品，既要满足一次试验的检验量，也要满足无菌试验需要3个独立包装的样品。
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