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培训预告丨欧盟PPWR法规深度解析与合规策略

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金飞鹰线上直播课【第161期】来啦
本次主题是欧盟PPWR法规深度解析与合规策略
感兴趣的朋友记得识别上方二维码预约
开播时会有提醒哦✍



MDR拿证,只是第一步。

包装合规,才是医疗器械产品真正进入欧盟市场的"临门一脚"。

欧盟PPWR((EU)2025/40)已于2026年8月12日全面强制实施,正式取代旧指令94/62/EC。重金属100mg/kg限值、可回收性等级、再生成分、EPR注册、DPP数字护照……这些要求都达标了吗?

MDR证书≠包装合规,两套法规并行执法,互不豁免。初级包装(无菌屏障系统)享有有限豁免,次级和运输包装则必须完全合规。新规已落地,如何紧急自查、补救、整改?


📅 直播时间:2026年8月21日(周五)15:00-16:00
金飞鹰集团创始人车老师给大家带来《欧盟PPWR法规深度解析与合规策略》
感兴趣的朋友记得提前预约,我们直播间不见不散~ 🎉


🎯 直播亮点抢先看

01 核心要求:法规深度解读
全面拆解PPWR法规的五大核心义务,从包装设计、回收体系到信息传递的具体合规指标与标准。

02 根本要求:MDR法规的约束
回顾医疗器械法规(MDR)中对包装安全、无菌屏障系统及可追溯性的强制性规定与底线要求。

03 协同与挑战:法规平衡之道
剖析PPWR的可持续目标与MDR的安全要求之间的潜在冲突,探讨如何实现环保与合规的双重达标。

04 合规策略:企业行动指南
提供分阶段的实施路线图,涵盖包装材料替代、供应链管理优化及合规文件准备的实操建议。

05 总结与Q&A:答疑与回顾
系统回顾本次培训的核心知识点,针对企业实际操作中遇到的痛点与疑问进行现场互动解答。


PPWR已全面生效,合规没有观望期。合规不是选择题,而是生存题。早一天行动,少一分风险。

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