一图读懂 2025 版《医疗器械生产质量管理规范》:15 章核心要点全梳理
文章出处:法规动态
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金飞鹰
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发表时间:2025-12-11
随着医疗技术的不断进步和行业标准的日趋完善,医疗器械生产质量管理成为保障产品安全有效的关键环节。2025年版《医疗器械生产质量管理规范》的发布,为行业提供了更为明确和全面的指导。为了更好地理解和实施这一规范,小编特别整理了这份思维导图,旨在帮助医疗器械生产企业系统地掌握规范的各项要求,优化生产流程,提升质量管理水平,从而确保医疗器械的质量安全和有效性,促进企业的可持续发展。2025年版《医疗器械生产质量管理规范》四维导图如下: