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近日，工业和信息化部会同国家发展改革委、财政部、生态环境部、商务部、海关总署、市场监管总局、国家疾控局，联合印发了 《电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录（2026年版）》 及配套的 《例外清单》 ，并于5月28日通过官网进行了解读。
不少读者可能会问：这跟医疗器械有什么关系？
答案是——很有关系 ✅
与2018年发布的第一批目录相比，2026年版《达标管理目录》 从原来的12种产品优化整合并大幅扩围至 33种。
新增的23种产品中，明确包含了：
🩺 电子血压计
🩸 血糖仪
🦻 助听器
🧸 电玩具
💡 读写作业台灯
这些产品被归类为“消费者高度关注安全健康属性的产品”，尤其是面向中老年群体和听障人群的家用及类似用途医疗电子设备。
也就是说，今后你在药店、电商平台买到的家用电子血压计、血糖仪、助听器，生产企业必须对产品中的有害物质进行严格管控，不能再“随意用料”了。
根据新规，目录内的产品中，以下10种有害物质的含量必须符合强制性国家标准 《电器电子产品有害物质限制使用要求》（GB 26572—2025） 的限量要求：
铅（Pb）
汞（Hg）
镉（Cd）
六价铬（Cr6+）
多溴联苯（PBBs）
多溴二苯醚（PBDEs）
以及4种邻苯二甲酸酯类物质（DEHP、BBP、DBP、DIBP）
这些物质如果超标，可能对人体健康或环境造成长期风险。尤其是医疗设备与人体接触频繁，管控意义更为突出。
有。新规配套的 《例外清单》 也进行了更新，特别针对医疗设备给出了豁免条款。
例如：
✅ 从电子医疗器械设备中回收，并用于维修或翻新使用的零部件，其中邻苯二甲酸酯类物质可获得豁免。
这既保证了环保要求，也为医疗器械的维修和长期可用性留出了合理空间。
已有产品（第一批目录中的旧品类）：发布后立即实施（2026年5月28日起）。
新增产品（包括电子血压计、血糖仪、助听器等）：给予约一年过渡期，将于 2027年8月1日 起正式实施。
这与强制性国标 GB 26572—2025 的生效时间保持一致。也就是说，相关生产企业还有一年左右的时间来调整供应链、更换材料、完成合规准备。
被纳入目录的产品，必须满足以下要求：
有害物质含量达标
纳入合格评定制度管理，可通过：
国家统一推行的自愿性产品认证，或
自我声明
将合格评定结果上传至中国电器电子产品有害物质限制使用公共服务平台（chinarohs.miit.gov.cn），接受社会监督。
即使产品不在目录内，也仍然需要按规定标识有害物质含有信息，并正确使用相关标志。
更安全 🔒
未来购买家用血压计、血糖仪、助听器等产品时，可以预期其中的铅、汞、邻苯二甲酸酯等有害物质被严格控制，长期使用更放心。更透明 🔍
企业必须公开合规信息，平台可查，消费者权益更有保障。价格可能短期波动 ⏳
新规初期，企业会面临供应链调整和成本上升的压力，但长期来看有利于行业绿色升级和产品品质提升。
📢 最后提醒
如果你或家人经常使用家用医疗电子产品，可以留意后续产品包装或说明书中是否有“RoHS合格”标识。
如果你是相关生产企业，尤其是新纳入产品（电子血压计、血糖仪、助听器、电玩具、读写台灯）的厂商，建议尽快：
学习新标准 GB 26572—2025
筛查现有材料与零部件
推进绿色供应链建设
按时完成合格评定并上传平台
时间窗口：2026年5月 → 2027年8月
一年左右的过渡期，说短不短，说长也不长。
本文内容整理自工信部官网公开解读文件。
