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国家药监局:关于注销急救和转运用呼吸机等13个医疗器械注册证书的公告(2026年第54号)

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近日,国家药监局发布公告,根据企业主动申请,依法注销了包括急救呼吸机、内窥镜动力系统、膝关节系统等在内的13个医疗器械注册证书。涉及强生、雅培等多家知名企业,具体产品清单如下,速查!


📌 国家药监局公告(2026年第54号)

根据《医疗器械监督管理条例》有关规定,注销以下6家企业共13个产品的医疗器械注册证:


01
淄博科创医疗仪器有限公司(1个)
  • 产品名称: 急救和转运用呼吸机

  • 注册证编号: 国械注准20183080335

02
卡尔史托斯公司 KARL STORZ SE & Co.KG(2个)
  1. 产品名称: 内窥镜用动力系统
    注册证编号: 国械注进20172017072

  2. 产品名称: 气腹机系统
    注册证编号: 国械注进20172061445

03
雅培爱尔兰诊断公司(1个)
  • 产品名称: 风疹病毒IgM校准品

  • 注册证编号: 国械注进20153403680

04
强生(苏州)医疗器材有限公司(4个)
  1. 产品名称: 全膝关节系统
    注册证编号: 国械注准20223130913

  2. 产品名称: 生物型股骨柄组件
    注册证编号: 国械注准20213130448

  3. 产品名称: 聚乙烯内衬组件
    注册证编号: 国械注准20193131060

  4. 产品名称: 股骨头组件
    注册证编号: 国械注准20193131058

05
北京永益润成科技有限公司(4个)
  1. 产品名称: 非顺应性外周球囊扩张导管
    注册证编号: 国械注准20213030455

  2. 产品名称: 外周球囊扩张导管
    注册证编号: 国械注准20213030166

  3. 产品名称: 神经血管介入微导管
    注册证编号: 国械注准20253031208

  4. 产品名称: 膝下用球囊扩张导管
    注册证编号: 国械注准20223030169

06
广东博与再生医学有限公司(1个)
  • 产品名称: 疝修补补片

  • 注册证编号: 国械注准20193130921

 温馨提示:

以上产品的医疗器械注册证书已正式注销,相关企业不得继续生产、销售或使用上述注册证号对应的产品。请医疗机构、经销商及广大消费者注意识别,避免误购或误用。



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