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为进一步优化我国医疗器械标准体系，国家药品监督管理局于2026年6月4日正式发布《关于废止〈心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜〉等10项医疗器械行业标准的公告》（2026年第56号）。
本次废止的10项行业标准涉及心血管植入物、麻醉和呼吸设备、医用气体系统等领域，已分别被相应国家标准（GB/T）替代。其中部分标准设有过渡期，请相关企业提前做好切换准备。
立即生效与过渡期区别
第1–6项：自公告发布之日起废止，应尽快切换至国家标准。
第7项：2026年7月1日起废止。
第8–10项：2026年8月1日起废止。
设有过渡期的标准，企业可在截止日前继续使用原行标，但建议尽早完成技术文件、检测方法和产品标签的更新。
政策意义
此次废止是推进医疗器械标准体系优化、与国际接轨的重要举措，有利于统一技术要求，降低企业合规成本。
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