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近日，国家药监局医疗器械技术审评中心积极顺应医疗器械行业快速发展与监管需求升级的大趋势，为进一步强化对电动牵引装置产品等各类医疗器械的精细化管理，提升注册审查工作的科学性、规范性与有效性，组织精干力量，对相关指导原则展开了全面且深入的修订工作。经过严谨细致的研讨、反复论证与精心打磨，现正式发布《电动牵引装置注册审查指导原则（2025年修订版）》等39项指导原则（见附件）。这些指导原则将为医疗器械的注册申报、技术审评等环节提供更为精准、全面且具有实操性的指引。
原文链接：国家药监局器审中心关于发布电动牵引装置注册审查指导原则（2025年修订版）等39项指导原则的通告（2025年第27号）
信息来源：国家药监局医械技术审评中心
排版整理：金飞鹰药械
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